冷库验证方案 冷库 验证方案 X X X X X X X 药业有限公司 验证方案编号： 冷库验证方案 验证方案的起草、审核与批准 您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施
姓 名 部 门 签 名 日 期 起草人 质量管理部 姓 名 部 门 签 名 日 期 审核人 质量管理部 姓 名 部 门 签 名 日 期 批准人 质量负责人 验证小组成员 序号 姓名 部 门 成 员（签名/日期） 1 储运部 2 储运部 3 储运部 4 信息管理部 5 质量管理部 6 储运部 7 质量管理部 验证小组组长： （签名/日期） 冷库验证方案 目 录 1
验证对象………………………………………………………………………1 2
概述……………………………………………………………………………1 3
验证目的………………………………………………………………………1 4
验证类型………………………………………………………………………1 5
验证人员………………………………………………………………………1 6
验证依据及采用文件…………………………………………………………2 7
验证用设备仪器确认…………………………………………………………3 8
验证内容………………………………………………………………………3 8
1 设计确认……………………………………………………………………3 8
2 安装确认……………………………………………………………………4 8
3 运行确认……………………………………………………………………6 8
4 性能确认……………………………………………………………………6 9
异常情况处理 …………………………………………………………………8 10
验证结果评定及结论…………………………………………………………8 11
再验证周期 …………………………………………
