冷库验证方案 冷库 验证方案 X X X X X X X 药业有限公司 验证方案编号： 冷库验证方案 验证方案的起草、审核与批准 您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。 姓 名 部 门 签 名 日 期 起草人 质量管理部 姓 名 部 门 签 名 日 期 审核人 质量管理部 姓 名 部 门 签 名 日 期 批准人 质量负责人 验证小组成员 序号 姓名 部 门 成 员（签名/日期） 1 储运部 2 储运部 3 储运部 4 信息管理部 5 质量管理部 6 储运部 7 质量管理部 验证小组组长： （签名/日期） 冷库验证方案 目 录 1. 验证对象………………………………………………………………………1 2. 概述……………………………………………………………………………1 3. 验证目的………………………………………………………………………1 4. 验证类型………………………………………………………………………1 5. 验证人员………………………………………………………………………1 6. 验证依据及采用文件…………………………………………………………2 7. 验证用设备仪器确认…………………………………………………………3 8. 验证内容………………………………………………………………………3 8.1 设计确认……………………………………………………………………3 8.2 安装确认……………………………………………………………………4 8.3 运行确认……………………………………………………………………6 8.4 性能确认……………………………………………………………………6 9.异常情况处理 …………………………………………………………………8 10.验证结果评定及结论…………………………………………………………8 11.再验证周期 …………………………………………………………………9 12.验证进度安排…………………………………………………………………9 13.附件……………………………………………………………………………9 冷库验证方案 共2 1 页第1 页 1、验证对象 冷库 2、概述 冷库安装于2008 年，总体积是34.8m3，冷库是按照GSP 要求和国家标准GB 50072-2010设计制造和安装的，主要由库房、制冷机组、控制箱、温湿度记录仪、报警器等部件组成，库房墙体是中间充填隔热树脂的彩钢板。 冷库运行控制：温度在2℃～8℃范围，湿度在35%～75%...
