复方乙酰水杨酸片 工 艺 规 程 山西信谊制药有限公司 质量保证部 二 O O 二年 复方阿司匹林片工艺规程 山西·上海信谊制药有限责任公司 第 2 页 目 录 1 、 产品概况 2 、 处方和依据 3 、 生产工艺流程图 4 、 操作过程及工艺条件 5 、 设备一览表及主要设备生产能力 6 、 工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护 7 、 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 8 、 包装要求、说明书、贮藏方法 9 、 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 1 0 、劳动组织与岗位定员 1 1 、支持文件 1 2 、附页 复方阿司匹林片工艺规程 山西·上海信谊制药有限责任公司 第 3 页 复方阿斯匹林片 工艺规程 1
产品概况： 1
1 产品名称：复方阿斯匹林片（复方乙酰水杨酸片） 汉语拼音:Fufang Asipilin Pian 英文名称：Compound Aspirin Tablets 1
2 规 格：0
405g,即每片含乙酰水杨酸 0
22g,非那西丁 0
15 g,咖啡因 0
3 执行标准:卫生部药品标准：WS -65（B）-89 剂 型：片剂 1
4 含量限度: 乙酰水杨酸、非那西丁为标示量的 95-105%;咖啡因为标示量的 90
5 性 状: 本品为白色片 1
6 有效期:二年 2
处方和依据: 复方阿司匹林片工艺规程 山西·上海信谊制药有限责任公司 第 4 页 2
1 处方: 原辅料名称 用量 原辅料处理 乙酰水杨酸 2200
0g 过 80目筛 非那西丁 1500
0g 过 80目筛 咖啡因 350
0g 过 16目筛 淀 粉 300
0g 过 100目筛 15%淀粉浆 1000
0g (淀粉 150g) 枸椽酸 11
0g 溶于打糊水中搅匀用 淀粉(外加) 100
0g 过 100目筛 滑石粉 5
