药师法规测试题与参考答案 一、单选题（共92 题，每题1 分，共92 分） 1.医疗机构配制制剂批准文号的核发是由 A、所在地省级药品监督管理部门 B、所在地省级卫生行政部门 C、所在地市级药品监督管理部门 D、所在地市级卫生行政部门 正确答案：A 2.婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项备案向 A、设区的市级食品药品监督管理部门 B、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门 C、县级食品药品监督管理部门 D、国务院市场监督管理部门 正确答案：B 3.持有人应当在年度报告中报告的变更是 A、药品生产过程中的微小变更 B、药品说明书中所有内容的变更 C、药品生产过程中的重大变更 D、药品生产过程中的中等变更 正确答案：A 4.关于化妆品原料药的使用管理 1-具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料 A、经省级药品监督管理部门注册后方可使用 B、经国务院药品监督管理部门注册后方可使用 C、使用前向国务院药品监督管理部门备案 D、使用前向省级药品监督管理部门备案 正确答案：B 5.以下对国家药品监督管理局的叙述错误的是 A、由国家市场监督管理总局管理 B、增加具体行政审批事项 C、负责执业药师资格准入管理 D、负责化妆品上市后风险管理 正确答案：B 6.急诊处方保存期限为 A、2 年 B、3 年 C、5 年 D、1 年 正确答案：D 7.中成药通用名称命名,错误的是 A、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最前 B、“科学简明,避免重名”原则 C、“规范命名,避免夸大疗效”原则 D、“体现传统文化特色”原则 正确答案：A 8.以下有关于药物警戒与药品不良反应的关系,说法错误的是 A、药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段 B、药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应 C、药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险 D、药物警戒包括风险管理,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化 正确答案：D 9.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在 A、【注意事项】 B、【禁忌症】 C、【用法用量】 D、【药物过量】 正确答案：D 10.过期、变质、被污染等药品应当 A、放置不合格区 B、分开存放 C、另设仓库单独储存 D、分类定位存放 正确答案：A 11.麻醉药品专...
