近年来，我国 IVD 产业以 15%以上的年增速快速成长，我国的体外诊疗产品市场容量已达700 亿元，成为整个医疗器械行业中增速最快的细分市场。但按全国人均计算，我国每人每年的体外诊疗支出仅 5 美元左右，远低于发达国家平均 25-30 美元的水平，仍处在行业生命周期中的发展阶段。随着人们对健康事业关注增强、人口老龄化进程加剧、以及国家对医疗行业的有关政策的支持，健康中国建设的不停推动，预计在将来五年甚至更长的一段时间，我国 IVD行业仍将处在快速发展的黄金时期。体外诊疗仅耗费了 3%的医疗资源，但是提供了临床诊疗超出 70%的信息，被称为医生的“眼睛”。今年中美贸易摩擦以来，以中兴、华为为首的通讯行业首当其冲，受到了很大的影响。这些前车之鉴也让许多体外诊疗行业从业者开始思考一种问题：如果发达国家忽然停供涉及体外诊疗命脉的上游原材料和核心部件，我们的体外诊疗产业见面临着什么样的压力？！体外诊疗系统重要由诊疗仪器和诊疗试剂构成，然而无论是诊疗仪器还是试剂来说，都存在着与通讯行业类似的核心元器件和原材料严重依赖进口的“卡脖子”状况。我国体外诊疗试剂上游原材料市场容量预计将达 60 亿，再加上体外诊疗仪器核心零部件（组件），总体市场容量将高达 100 亿元以上，但大量依赖进口的状况非常严重。对于常见的体外诊疗仪器来说，其重要依赖进口的核心元器件涉及：（1）单光子计数模块单光子计数模块是化学发光免疫分析的核心核心部件，用于对化学发光试剂所产生的微弱光子进行计数，现在国内年消耗量约一万个，单价在 6000-10000 元/个。现在国内只有深圳新产业生物和深圳迈瑞公司购置光电倍增管（价格约-2500 元/个），自己研发电路来构成单光子计数模块，其它公司都需要对外采购，市场几乎全部被日本滨松公司所垄断。（2）凹面平像场光栅凹面平像场光栅是高端全自动生化分析仪的核心核心零件，用于后分光单色光的产生。现在国内生产高端全自动生化分析仪的厂家（深圳迈瑞、长春迪瑞、深圳新产业）都是使用日本岛津（SHIMADZU）的凹面平像场光栅。国内宁波源绿光电有限公司也实现了凹面平像场光栅的生产，但由于价格和质量的因素，并未获得国内重要生化分析仪的厂家的承认。（3）激光器激光器是流式细胞仪、流式颗粒荧光分析仪、数字 PCR、高端五分类血液分析仪的重要核心部件，用于产生稳定且光斑窄细的光源，方便对检测对象进行照射或激发，从而形成检测信号。现在高端流式细胞仪等仪...
