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冻干制剂批生产记录VIP免费

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批 生 产 记 录 品名:注射用甲硫氨酸维B1 规格: 甲硫氨酸40mg 与维生素B14mg 产品批号 贮藏条件 避光,密闭保存 原版本号 日期 生产日期 页次 1/2 生产工序 管制瓶处理 批 次 量 颁发人 日期 批准人 日期 工艺规程号 版本号 01 日期 时间 操作步骤 编号 操作纪录 A B 洗瓶 KSC300 型立式超声波洗瓶机 前次使用的产品名称规格及产品批号 品名规格 产品批号 清洁及检查 在洗瓶间拆除内包装,将管制瓶有序排放 理瓶数量 只 于理瓶台,手工剔除破瓶、污瓶、不规则 废瓶数量 只 的管制瓶,传入立式超声波洗瓶机内,打 洗瓶数量 只 开洗瓶机电源打开纯化水、压缩空气、 注射用水阀门,观察以上各压力表,压缩 空气压力:≥0.5Mpa,纯化水压力: 压缩空气压力 Mpa ≥0.3Mpa,注射用水压力:≥0.3Mpa 纯化水压力 Mpa 首先打开水泵,将水槽中注满纯化水,将 注射用水压力 Mpa 控制开关打到自动状态,打开超声波发生 A:操作工签名 B:中控签名 批 生 产 记 录 品名:注射用甲硫氨酸维 B1 规格: 甲硫氨酸 40m g 与维生素 B14m g 产品批号 贮藏条件 避光,密闭保存 原版本号 日期 生产日期 页次 2/3 生产工序 管制瓶处理 批 次 量 颁发人 日期 批准人 日期 版本号 01 版本号 01 日期 时间 操作步骤 操作纪录 A B 器,进行纯化水超声波初洗,然后经滤过的纯化水、注 射用水冲洗,再经滤过的压缩空气反吹充气。 注意开机前对注射用水进行澄明度检查。(标准:无可 注射用水澄明度检查 见异物,不得有毛、白色点总数≤5 个) 洗瓶后管制瓶的澄明度检查(标准:每瓶含短于 0.5cm 的毛和 100-200μm 的白点、白块或色点总数≤5 个) 洗涤速度 瓶/h 洗涤时间 洗瓶开始时间 洗瓶结束时间 灭菌: GMS 型远红外隧道烘箱 前次使用的产品名称规格及产品批号 品名规格 产品批号 清洁及检查 调节温度调控器,设定温度为320℃,开启电源,打开 设定温度 ℃ 传送带开关,并打开温度记录仪。传送带设定频率为 实际显示温度 ℃ A:操作工签名 B:中控签名 批 生 产 记 录 品名:注射用甲硫氨酸维 B1 规格: 甲硫氨酸 40m g 与维生素 B14m g 产品批号 贮藏条件 避光,密闭保存 原版本号 日期 生产日期 页次 3/3 生产工序 管制瓶处理 批 次 量 颁发人 日期 批准人 日期 工艺规程号 版本号 01 日期 时间...

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