下载后可任意编辑1 目的 对文件进行有效控制，确保处于受控状态，保证有效运作场所都能得到、使用相应文件的授权版本，并不断满足使用要求。2 范围 适用于所有与质量体系有关的文件和资料，其中包括与质量体系有关的来源于外部的文件。3 职责3.1 中心主任负责质量体系文件的批准；技术负责人负责质量体系文件的审核； 质量负责人负责质量体系文件修订和确认。3.2 质量管理科负责质量体系文件的收集、发放登记和有效版本控制； 各检测科室负责所用文件的管理与使用。4内容要求4.1 体系文件的收发4.1.1 所有与质量体系有关的内部文件和外来文件首先由质量管理科进行登记、编号，提出执行意见提交质量负责人。4.1.2 质量负责人通过审核、确认，确定执行日期、范围，经技术负责人批准后由质量管理科根据批示意见将执行的体系文件加盖“受控”章后，向有关科室或人员发放，并做好发放记录。4.1.3 体系文件若需复制，其复印件必须由质量管理科加盖“受控”标识后方可作为有效版本使用。凡“受控”标识是复印的文件均为非受控文件。4.2 体系文件的编制4.2.1 《质量手册》、《程序文件》由质量负责人根据中心主任指令组织质量管理科及相关人员编制，质量负责人审核，中心主任批准后发布实施。4.2.2 《作业指导书》（含记录表格）由项目主管科室组织编制，科室主任审核，技术负责人批准后实施。4.3 体系文件的控制4.3.1 质量体系文件的有效状态标识分为“受控”、“作废”二种。4.3.2 质量体系运行遵循的《质量手册》、《程序文件》及其附录附表、国家标准、行业标准和法律规范的有效版本、经确认的非标方法、本专业有关的教科书、杂志、文献、手册和书籍及各类作业指导书、运行过程所形成的计划、记录表格、采购资料等均为“受控”文件。4.3.3 明令废止的标准、已被新版本替代的标准和法律规范、旧的质量体系文件为“作废”文件。4.3.4 质量管理科负责编制现行质量体系文件目录，并对其有效性负责。下载后可任意编辑4.3.5 质量体系文件实施科室及个人负责有效版本的使用和保管。4.3.6 质量体系文件外借须向质量管理科提出申请，报中心主任批准后办理。4.3.7 质量体系有关的电子文件是质量文件的一个组成部分，必须加以控制，防止丢失和更改。4.4 技术资料的收集及使用4.4.1 中心所需各类技术资料由质量管理科负责收集并保管，各科室人员收集的标准应及时交质量管理科统一管理。4.4.2 质量管理科应及时检查、查询所用标准的有效...
