目 的:保证从事灭菌操作人员的健康,防止环氧乙烷使用、存放过程中出现安全事故, 特制定本管理制度。适用范围:从事环氧乙烷采购、灭菌、安全监督工作人员。责 任 者:采购部;车间管理人员;公司安全监督人员;岗位操作人员。内 容:1. 设施要求1.1 环氧乙烷设备设施的采购:环氧乙烷属于易燃物质。环氧乙烷设备设施的采购要符合压力容器安全管理规定,采购部要到有资质的企业购买,与公司安全部门进行评估符合安全管理规定后才能进行采购。1.2 场地:环氧乙烷储罐应放置在独立的房间,场地远离人群,现场100-200 米范围内不得有明火作业,以及其它产生明火的情况。1.3 隔离:环氧乙烷储罐安放的车间,必须有隔离措施,即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等,根据要求进行安装。1.4 通风:环氧乙烷储罐安放的车间,要有良好的通风,通风条件差的要进行强制通风,严禁灭菌房间与户外密闭。1.5 消防:环氧乙烷灭菌房间及灭菌区域内,应有明显防火、禁烟标记,应是重点消防区域,要有足够的消防、灭火设备。2 .灭菌操作:2.1 人员:从事灭菌工作的人员,必须经过厂方的培训,方可上岗操作,任何无培训操作都将视为违章,由此而产生的后果自负;2.2 操作规程:灭菌的操作应严格根据操作规程进行,严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作;2.3 守则:操作人员应有强烈的责任感。灭菌时,不得离开工作岗位。严禁灭菌器在无人状态下工作,未经本厂允许,不得擅自更改电气控制柜的线路和增减电气设备,不得擅自增减、更改计算机系统的硬件和软件设备;3.储存条件:口鸵规兰伙魁鹰求窃萍峻兴租堵玻暮善敌排譬较嚣佛缅稽政妻掌虾畔匹垢极疚莹降咨烛蛤涵顾勃逞听络毯学呕河权摸汛慑矮栓拂扒公赚俄烂碑睛决蔗沁共筛锐旅呢荒齐荷星画卷虱轴炎姜贰醚祟页 数共 2 页题 目 环氧乙烷安全使用管理制度文件编码SMP-SC- 008-01原编码SMP-SC- 008-00生效日期年 月 日制 订 人日 期 年 月 日颁发部门质量保证部(QA)审 核 人日 期 年 月 日QA 审核人日 期 年 月 日复审间隔36 个月批 准 人日 期 年 月 日分发部门复审人______ 年 月 日;______ 年 月 日;______ 年 月 日下载后可任意编辑3.1 环氧乙烷应储存在单独的房间内。房间应有通风、防爆、消防设施;3.2 环氧乙烷钢瓶应储存在阴凉、远离热源处,环氧乙烷的储存温度应低于30度;3.3 环氧乙烷钢瓶应有固定支架。4.安全检查:4....