10-设计和开发控制程序10VIP专享VIP免费

下载后可任意编辑目的为确保产品设计或开发的有效性、适应性、合理性和可行性，以适应市场及用户需求，必须对设计和开发进行策划和控制，使其得到有序进行，并应有效地对设计和开发的各个阶段进行评审验证和确认。1.0 范围本程序适用于新产品开发和项目讨论。2.0 定义无3.0 职责3.1 研发部、行销部搜集市场信息及用户要求，上报总经理或管理者代表。3.2 总经理主持设计和开发项目策划会议，明确开发讨论目标和内容，责成研发部制定开发计划，并审批项目开发计划。3.3 研发部主管负责拟定项目开发计划，并组织执行。3.4 研发、生产、采购、质管等部门参加设计的策划，以及设计、开发各阶段的评审验证和确认，管理者代表负责设计和开发的组织和协调工作。3.5 设计和开发各阶段的记录及技术资料文件由研发部保管好。3.6 必要时可邀请有关专业人员参加设计、评审、验证和确认等活动。4.0 程序内容4.1 设计和开发的策划4.1.1研发、行销部搜集市场信息及相关资料由研发部汇总报给总经理。4.1.2 由总经理主持进行设计和开发组织策划会议，研发、行销、生产、采购、质管等相关部门参加，做好《设计和开发组织策划会议记录》（QR/TP10-01）。 4.1.3组织策划会议内容：a) 设计和开发项目要求，复杂程度、市场潜力、客户要求；b) 项目所需时间估算，本公司的设计潜力；c) 原材料、外购件、进口件采购能力；d) 机械部件委托外协单位加工可能性、现实性。4.1.4 研发部应在会议前准备好有关部门资料，策划会议通过后，由研发部组织人员制定《设计和开发计划表》（QR/TP10-02）。4.1.5 管理者代表组织有关人员对《设计和开发计划表》进行评审并报总经理审批，研发部组织相关人员进行设计和开发工作的具体措施并实施。4.1.6 管理者代表监督检查及协调设计和开发计划的实施，必要时应对计划进行修改。4.2 设计和开发的输入4.2.1设计和输入的内容：a) 市场需求的功能，性能要求，用户提出的技术要求；b) 国内外相关产品的样本，技术法律规范、技术资料和开发信息；c) 本公司现有设计基础，明确外协单位按设计要求进行加工的内容；d) 国家有关标准、法令、法规。4.2.2 管理者代表组织有关人员进行设计输入评审，对不完整及模糊不清的地方进行重新整理。4.3 设计和开发的输出和评审4.3.1 设计和开发输出文件：下载后可任意编辑a) 设计应具备全套完整的技术图纸及技术要求、图纸明细；b) 产品的技术标准、安全性要求及相关的辅证资料；c)...