下载后可任意编辑 设计开发控制程序1 目的 对设计和开发过程进行策划和控制，确保产品设计和开发满足顾客和有关标准、法律法规的要求。2 适用范围本程序适用于新产品设计开发和定型产品改进的控制。3 职责3.1 技术部是设计开发控制主管部门，负责设计开发过程中的质量控制。总工程师负责设计和开发过程技术文件的审批及组织产品设计和开发过程的设计评审、验证和确认。3.2 技术部负责对设计和开发全过程的管理和实施。3.3 生产部负责设计开发产品的生产装配。3.4 物资部采购人员负责生产所需的物资、元器件的采购。3.4 质量部负责生产所用原材料、元器件及产品的检验或测试。3.5 物资部负责根据市场调研或分析，提出项目建议，负责将生产合格的产品送交顾客使用。4 工作程序4.1 设计和开发的策划4.1.1 成立多功能小组：在设计和开发过程中，技术部负责组织生产、质量、技术、采购、销售等人员组成多功能小组，编写控制计划/作业指导书；4.1.2 技术部根据已确定的合同、协议或任务书，进行设计和开发策划，策划应包括以下内容：a) 根据项目大小和产品复杂程度确定设计和开发的阶段划分及每个阶段的主要工作内容。设计和开发的阶段一般划分为论证阶段、方案设计、工程研制阶段（包括样机设计、试制、试验以及正样机的设计、试制、试验）、定型（鉴定）阶段。必要时进行生产定型；b) 明确规定设计和开发所需的过程和阶段，以及各阶段的评审；c) 为确保输出产品和服务满足输入的要求，规定用途或预期用途而需要进行那些验证和确认活动，验证和确认的时机、方法、人员及条件等；d) 明确规定各有关部门参加设计和开发活动的人员，及其在设计和开发过程中各阶段的职责和权限，包括设计文件的签署、更改、审批权限等；下载后可任意编辑e) 确定设计和开发所需配置和增加的必要资源。包括公司内部资源和供方提供的资源；根据设计和开发的技术要求，选配具备相应知识和能力并能够胜任的人员担任设计工作；配置相应的支持配合人员，设施（如试验场地）、设备（如试验设备、测试设备）和工作环境（如静电防护），以及相关的标准、法律规范、情报资料、以往类似设计和开发的相关信息等。对于大型、复杂、涉及多个组织及多个专业领域的项目，应考虑外部资源的利用，包括合作开发、分包设计、联合设计、共同验证等；f) 对参加设计和开发不同小组之间的接口进行控制，如采纳接口关系文件、研制任务书、技术协调单、技术协调会等形式实施组织和...
