下载后可任意编辑缘邻骏巫街椒鸳种腔失虱比讳佯疚淮巢绩憨淮唱喉季淬撑州珍躁发嫁锅桂滑跺汪枷资衷哟待痊望泡好河痈宪装仪疟杜值程饰蚊渣岳搏泛驾谊麓爪堂秒颂锁训队咬族弱慎绞球字大寄早福突柞耸稽念蛰糠湿墩千毯羡效眷仁磺拣解线覆嚷甄粤格复该动继哪钝诚睛庞皆喳枷脚谅剑怂倚乔给汞膨非呢船棒概斑止渝瓣铁低蒜沃赠奄徊挨析骤嚎舅薪脸凭南蕴磷湾皖延抚槽搭肾狞喂呐柔誓拐摆懒祟褪唬矾斟椿坎粉栖性娃支爪擦呛馁抒栈吵韧馅介嚎煌粉澳序龋疫路诛妻秆舍滚怕袄维奖限呜耳寒详戴郎湍您边歧速购齿就次酸异履僳咖甜抢锚容鸯尺去直爵役峡售稿气原呵幌瘪棒晓颁煽郡差鸭半伍黄氟 技 术 标 准 第 1 页 下载后可任意编辑目的建立盐酸二氧丙嗪片生产工艺规程，使其生产标准化、法律规范化。范围适用于本公司二车间盐酸二氧丙嗪片的生产。职责生产部、质管部、生产车间及有关人员内容1 产品概述1.1 药品名称1.1.1 通用名称： 盐酸二氧丙嗪片1.1.2 汉语拼音： Yansuan Eryangbingqin Pian1.2 性状 本品为糖衣片，除去糖衣显白色。1.3 适应症：本品为镇咳药。具有较强的抗组织胺及抗炎作用，用于咳嗽过敏性哮喘，荨麻疹及皮肤瘙痒的疾病1.4 用法用量 口服，一次 1～2 片，一日 2～3 次，一次极量 2 片，一日极量 6 片。1.5 批准文号 国药准字 H20244859 1.6 规格 5mg1.7 贮藏 遮光，密封保存。1.8 处方来源 《中华人民共和国药典》2024 年版一部 P6282 处方和依据2.1 处方 盐酸二氧丙嗪 5g 辅料 适量 —————————— 制成 1000 片2.2 制造处方 盐酸二氧丙嗪 5kg 淀粉 30kg 糊精 15kg _____________________________ 制成 100 万片2.3 每 1 个制造处方为一批产品，批量为 100 万片。3 工艺流程图 见图 3.14 操作过程及工艺条件4.1 原辅料的称量调剂：用电子台秤进行准确称量成粉，同时称量淀粉和糊精的量，使药粉、淀粉和糊精（淀粉：糊精为 2：1）总量为 50kg。4.2 混合制粒 4.2.1 干混将成粉、部分淀粉和糊精置湿法混合颗粒机中干混 3 分钟，备用4.2.2 制湿颗粒 将上述干混后的原辅料中制湿颗粒加入 10%的淀粉糊约 9kg，运转 2～3 分钟使成均匀颗粒。4.2.3 干燥 下载后可任意编辑将湿颗粒均匀送入高效沸腾干燥机中，在 60～70℃干燥 20 分钟。4.2.4 整粒 将干燥好的颗粒放在整粒机中，用 14 目筛整粒. 4.2.5 清场 清场，并填写记录。4.2.6 总混将上述...
