下载后可任意编辑药品采购、验收、销售操作规程一、目的为依法经营,防止假劣药品流入本企业,保证药品质量,做好药品销售工作,特制定本规程。二、引用标准及制定依据(1)《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例;(2)《药品经营质量管理法律规范》及其实施细则。三、操作规程(一)药品采购1、首先确定供货单位的资质和质量信誉。是首营企业采购人员根据首营企业审核程序进行审核,填写首营企业审批表,报质管员审核,质量负责人审批,负责人同意;是首营品种由采购人员根据首营品种审核程序进行审核,填写首营品种审批表,报质管员审核,质量负责人审批,负责人同意。采购员负责索取并审核供货企业合法性的有关资料。2、审核购入药品的合法性。内容包括:合法企业所生产或经营的药品;法定的质量标准,即国家药品标准;进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件;包装和标识符合有关规定和储运要求。3、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。审核资料的主要内容:药品销售员身份证及药事法律法规和专业知识培训合格证明材料,供货企业法定代表人授权委托书;授权委托书应加盖供货企业原印章、其法定代表人的印章或签字,并明确授权经营活动范围,标明有效期限;以上资料审验后留存。4、采购药品根据按需采购、勤进快销的原则进行采购。5、签定购销合同及质量保证协议书,购销合同明确质量条款。6、仔细做好购进记录。7、对货单不符、包装破损、封签不牢,违反购货合同的其下载后可任意编辑它规定,由采购员填写质量可疑药品报告、确认单,上报质管员审核处理。8、采购人员做完药品购进记录将来货通知验收员验收。(二)药品验收1、验收员依据采购员提供的药品购进记录和原始票据(包括销售清单及增值税发票或普通发票)在待验区(台)对购进的药品进行逐批质量检查验收;2、质量检查验收严格根据法定标准和质量条款进行;3、包装检查:外包装检查包括包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污染及破损;外包装是否清楚注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存条件、批准文号等标识内容;外用药品,非处方药是否有规定标识,包装上应有特定储运标志。内包装检查包括容器(药包材)应符合要求并清洁、干燥、无破损;封口严密;包装印字应清楚,瓶签粘贴牢固。4、包装标签和说明书检...