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2024年GMP仓库培训VIP免费

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仓储培训材料第1页共10页1一、仓储区与阴凉库的管理1、仓储区由原药材库、包装材料库、辅料、阴凉库、成品库、毒性中药专库组成。2、按温湿度控制要求划分可分为常温库和阴凉库。需要阴凉贮存的净药材和辅料贮存于阴凉库。其他库房为常温库。3、阴凉库安装温控装置,控制温度在25℃以下,湿度在45~75%。部分中药材和辅料(蜂蜜等)需按标准贮存。4、原料库、成品库的仓储按类别划分(根及根茎类、果实种子类、全草类、花叶类等)。5、不合格、回收或退回产品应单独存放。6、仓储区应有足够的空间,允许原料、辅料、包装材料、成品、待验品和合格品、不合格品、退回的或回收的产品等按秩序合理贮存,并有明显的标志。阴凉库是贮藏有阴凉贮存管理要求的中药材、辅料而建立的库房。这类中药材主要是含挥发油及其他受热易分解、变质成分的中药材,由阴凉库管理员负责。毒性中药专库是为毒性中药材专门设立的,有专设的仓库保管员。7、阴凉储存的中药材、辅料应单独建库,固体辅料、液体液体应分开储存。8、阴凉库内设置温控装置,控制温度为0~20℃,湿度为45~75%。9、阴凉库设温湿度计,并在上午9:00、下午14:00及时记录,如发生偏差,要及时采取措施调整。10、阴凉库的照明装置同一般库房,使用防爆灯具。11、阴凉库内物料的码放、运输设施管理同一般库房。12、阴凉库内不准存放非阴凉贮存的中药材、辅料。13、阴凉库贮存药材品种为:丁香、干姜、广藿香、白术、白芷、瓜蒌子、当归、肉桂、防风、麦冬、苍术、豆蔻、牡丹皮、羌活、陈皮、冰片、青皮、苦杏仁、佩兰、荆芥、茵陈、枳壳、枳实、砂仁、香附、前胡、桂枝、高良姜、菊花、紫菀、紫苏叶、橘红、薄荷、薄荷脑、川芎、牛膝等。14、阴凉储存的辅料为:蜂蜜等。15、毒性中药材严禁存放于一般库房。二、物料入库验收管理规程(一)初验第2页共10页21、原辅料1.1进厂的原辅料必须有包装,每个外包装上应有明显的标记,标明品名、数量、产地(原药材)、规格、批号、生产单位。1.2进厂的原辅料应与随货同行单一致,票、物相符。仓库保管员核对品名、件数、每一包件重量,供货方必须是经批准的供货单位。1.3外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。1.4固体原辅料封口应严密。1.5液体辅料的容器封口要严,无浸出或漏液。2、包装材料2.1进厂包装材料应与随货同行单一致,票、物相符。2.2包装材料的外包装袋(箱)应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。内包装材料应采用双层包装。3、初验合格后填写物料初验记录。4、清洁:物料在入库前需清洁外包装。4.1直接用于生产的原辅料、包装材料的外包装应根据清洁程序,使用指定的清洁工具进行清洁。4.2清洁后的物料应置于洁净的货架上。5、编码5.1所有初检合格的原辅料及包装材料应根据《进厂物料编号管理规程》分别编码,填写编号,挂待检标志。5.2进厂物料编号管理规程5.2.1、物料分为原料、辅料、包装材料。5.2.2、根据我本公司的实际情况所需的物料,特制定我公司物料的分类编号及管理规定。5.2.3、凡符合要求的物料进入本企业,一律由仓库保管员统一分类编号。5.2.4、物料编号类别原料辅料半成品成品包装材料代号YFBCBC5.2.4.1物料的编码方法:物料的分类代号、汉语拼音的首位字母的英文大写日期、流水号。例如:100107070011表示原料001表示流水号0707表示进货日期为2007年7月001表示本月的第一次进货(流水号)5.2.4.2进厂物料编号要求:进厂物料编号应反映出物料的类别(原料、辅料、包装材料)。根据进厂编号应能控制物料的先进先出。进厂物料编号应反映出物料进厂年、月、流水号第3页共10页35.3编码的物料登记物料总台帐。5.4请验、取样。经过初验、清洁、编码的物料要及时填写请验单交质量管理部,质量管理部安排取样员抽取样品。6、入库6.1仓库保管员依据合格的检验报告单,将原辅料、包装材料分库按类分别码放。6.2入库后挂上合格标志,在毒性药材外包装上挂“毒”字的标识(为黑底白字)。6.3货物的码放按规定执行。7、拒收7.1物料与随货同行单项目不符的应拒收。7.2物料的外包装无明显标记,难于区分的应拒收。7.3包装破损严重,引起...

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