下载后可任意编辑2024 年上半年药品安全监管工作情况及下半年主要工作安排曾华林2024 年上半年，全区药品安全监管工作紧紧围绕确保人民用药安全有效这个目标和局党组工作部署,依法行政，加强药品安全监管，深化开展药品生产专项整治工作
现就前段时间工作情况进行总结和分析，并对下半年药品安全监管的主要工作做出安排
一、2024 年上半年工作（一）生产环节专项整治工作取得阶段性成果1
全面检查，依法处理
根据《全国整顿和法律规范药品市场秩序专项行动方案》和国家局《关于印发整顿和法律规范药品研制、生产流通秩序方案的通知》（国食药监办[2024]465号），积极开展药品生产专项检查工作
截止到 2024 年 6 月底，---------------------------------------------------------精品 文档---------------------------------------------------------------------下载后可任意编辑共完成 118 家药品生产企业的专项检查，检查企业 144 家次；派出检查组 139 组次，参加检查 455 人次
其中包括对 2 家注射剂生产企业和 10 家其他剂型生产企业实施了飞行检查，检查面达 73%（广西药品生产制剂和原料药的企业 161 家），限期整改 19 家，停产整顿 1 家，收回《药品 GMP 证书》5 家
2024 年 4 月,针对近期发现部分药品生产企业法制意识、质量意识比较淡薄，存在不根据核定的工艺、处方进行生产情况,专门下发了《关于做好全区药品生产专项整治工作的通知》（主送各市局），同时下发了《关于继续深化开展全区药品生产专项整治工作的紧急通知》（主送各药品生产企业），以上两个通知，进一步明确和强化了：⑴药品生产专项整治的工作目标；⑵药品生产专项整治的工作范围；⑶药品生产专
