目 录 1 引 言 1
1 验 证 小 组 人 员 及 责 任 1
2 概 述 1
3 验 证 目 的 1
4 相 关 文 件 2 验 证 内 容 2
1 原 理 2
2 执 行 的 清 洗 程 序 2
3 确 定 设 备 最 难 清 洗 部 位 2
4 设 备 生 产 的 一 组 产 品 2
5 取 样 位 置 3 取 样 条 件 4 分 析 方 法 5 接 受 标 准 6 时 间 进 度 7 验 证 周 期 8 结 果 评 价 和 建 议 9 验 证 记 录 空 白 样 张 10 验 证 报 告 空 白 样 张 提 取 罐 清 洗 验 证 方 案 --第 1页提 取 罐 清 洗 验 证 方 案 --第 1页股份有限公司 1 引言 1
1 验证小组人员及责任 1
1 验证小组人员 小组职务 姓名 所在部门 职务 组长 陶进贤 公司领导 副总经理 组员 刘长生 动力设备部 部长 组员 杨国琴 生产部 部长 组员 孙 颖 质检部 部长 1
2 责任 验证小组组长-负责方案起草、方案实施全过程的组织和验证报告
验证小组组员-分别负责方案实施中具体工作
3 验证工作中各部门责任 验证工作领导小组-负责验证方案的批准；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证项目合格单的发放
生产部-负责配合设备部与车间完成验证工作
生产车间-负责厂房清洁，配合各部门验证的实施
质检部-负责验证的协调工作，负责组织编写验证方案，以保证本验证方案规定项目的顺利实施；负责清洁验证周期的确认；根据验证结果整理验证报告，报验证工作领导小组批准
动力设备部-负责验证的实施；负责仪器、仪表的校正；负责设备的安装、调试，并作好相应的记录；负责收集各项验证记录，报验证领导小组；负责起草系统操作、维护保养及参与制定设备清洁的标准操作规程；负责多功能提取罐的操作、清洗和维护保养
