医疗机构快速检测(POCT)管理制度及法律规范VIP免费

1 医疗机构快速检测（POCT）管理制度及法律规范 管理总则 第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of-care testing，POCT）医学装备(以下简称POCT)管理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。 第二条、POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。 医疗机构内使用的 POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。 第三条、开展POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的 POCT 检测装备平台。 第四条、开展POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。 快速检测（point-of-care testing, POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测 质量和能力的要求》和《医学实验室 质量和能力的专用要求》等制定本规范。医疗机构开展的 POCT，必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。 医 疗 机 构 快 速 检 测 (POCT)管 理 制 度 及 法 律 规 范 --第 1页医 疗 机 构 快 速 检 测 (POCT)管 理 制 度 及 法 律 规 范 --第 1页 2 一、组织领导 （一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。 （二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。 （三）开展 POCT的二级甲等以上医疗机构应成立 POCT管理委员会，下设办公室，人员由医院领导、各相关部门（检验科、医务科、质控科、护理部和内科、手术室、急诊科等开展 POCT的临床科室）代表组成，院领导为委员会主任，检验...