新药准入审批制度一、新药审批会议制度1、药事管理委员会每年度召开1--2次会议，审批新药申请和老药淘汰，参加会议人数须超过应到人数的一...
附件1中药新药临床研究一般原则一、概述依据《药品注册管理办法》，为体现中医药特色，遵循中医药研究规律，继承传统，鼓励创新，进一步提...
第1页共29页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共29页附件：药品注册特殊审批程序实施办法（暂行）（征求...
情报工作在新药研发中的地位和作用一、我国制药业存在的主要问题改革开放20多年来。我国制药业取得了前所未有的发展，制药工业总产值增长迅...
情报工作在新药研发中的地位和作用一、我国制药业存在的主要问题改革开放20多年来。我国制药业取得了前所未有的发展，制药工业总产值增长迅...
新药研发需要管理提升赵静吴联银尽管新药研发遇到重重困难，欧美强国的制药企业依然押宝在新药研发上，将研发新药作为其发展重点。我国制药...
附件1：中药、天然药物注册分类及申报资料要求本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。本附件中的天然药物是...
新药开发研究整体思路新药研发的重要性越来越为人们所注意，目前国内药物研究市场的竞争形势可以用白热化来形容。2005年之前，科研院所一直...
综合药学实验报告研究药物：盐酸普萘洛尔研究成员：陈重均、朱俊峰、陈厚柳、王焕威研究单位：浙江大学药学院本科教学实验中心试验起止日期...
新药转正西药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第八册）(15种)复方氯化钾颗粒拼音名：FufangLühuajiaKeli英文名：CompoundPotassium...
中药注册分类6第一部分：综述资料编号4泽泻白术胶囊申报资料对主要研究结果的总结及评价项目负责人：吴义权资料整理者：石海霞资料审读者：...
国际新药研发前景展望编者按“重磅炸弹”级药物的专利纷纷期满，新药批准政策越来越严格，制药行业的竞争愈加激烈，消费者对新药价格、疗效...
情报工作在新药研发中的地位和作用一、我国制药业存在的主要问题改革开放20多年来。我国制药业取得了前所未有的发展，制药工业总产值增长迅...
承前启后：2012年新药研发展望岁末年初，在经历了连续的裁减人员、关闭研发机构之后，全球大型制药公司开始逐步加强内部整合力度，重新回到...
妇女更年期综合症治疗新药复方雌二醇/左炔诺孕酮控释贴片哈尔滨健迪医药技术有限公司一、项目主要研究内容的国内外技术现状和发展趋势，以...
第1页共7页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制新药技术转让法规与合同范本新药技术转让法规第十一条新药技术转让，系指新药证书(正本)...
第1页共4页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制新药合作开发合同甲方：某医药科技开发有限公司乙方：甲、乙双方经友好协商，就合作开发...
第1页共7页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制新药技术委托开发合同新药技术托付开发合同合同编号：技术转让合同项目名称：托付方(甲...
中药新药研发申报流程及相关申报材料说明一、中药新药的注册分类及说明1.1注册分类中药新药注册按审批管理的要求分以下几类:1.未在国内上市...
新药研发流程技术服务合同规范文档本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1新药1.2研发流程1.3技术服务1.4合同双方第二条服务内容2.1研究阶...
