类别:工艺验证方案编号:YZ-PVP-014-00部门:注射剂车间方案页码:共22页工艺验证方案品名:维生素B1注射液规格:2ml:0.1g批量:300L版次...
安徽宏业药业有限公司验证方案(初案)名称:天麻素注射液(2ml:0.2g)工艺验证方案部门职务签字日期验证方案起草人验证方案审核人验证方...
注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题[注:以下均为2008年度第一期讲习班(注射剂无菌保证工艺研究与验证技术要求)参会代表所提问题...
验证方案编码:STP-YZ-04501药业有限公司小容量注射剂车间验证方案项目名称XX注射液生产工艺方案日期验证方案审批表验证方案名称:XX注射液...
1目的为做好本公司小容量注射剂生产验证工作,通过提高设备设施运行的稳定性来提高生产工艺的稳定性,达到提高产品质量的目的。2范围2.1本...
注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题1、按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟灭菌,可选择F0≥8的残存概率法。请问,若产品...
注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题(一)1、按照欧盟决策树的要求,不能达到121℃,15分钟灭菌,可选择F0≥8的残存概率法。请问,...
编码:最终灭菌小容量注射剂岗位操作规程制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量生效日期莒南县兴牧兽药有限公...
注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题[注:以下均为2008年度第一期讲习班(注射剂无菌保证工艺研究与验证技术要求)参会代表所提问题...
--------------------------文件编号:URS-020-071-002(1)浙江泰康药业集团有限公司小容量注射剂配液系统用户需求标准浙江泰康药业集团有...
1目的为做好本公司小容量注射剂生产验证工作,通过提高设备设施运行的稳定性来提高生产工艺的稳定性,达到提高产品质量的目的。2范围2.1本...
目录1.概述...........................................................................................................................
化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)一、概述本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述,...
中药注射剂不良反应产生的原因及对策摘要:随着中药注射剂的发展及广泛使用,不良反应现象日益突出,引起了社会的关注。通过查阅近年来与中...
化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(征求意见稿)2011年12月目录一、概述二、相容性研究的基本思路三、相容性研究的主要...
化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)一、概述本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述,...
附件化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)一、概述本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐...