"注射剂"的相关文档 - 文档中心

标签“注射剂”的相关文档，共225条

分析中药注射剂有效性的临床试验设计
中国临床药理学杂志第卷第期年月总第期分析中药注射剂有效性的临床试验设计唐健元’,王海南’国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京仪刃...
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注射剂与滴眼剂
注射剂与滴眼剂第一节、概述一、注射剂的含义与特点1、概念：将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬...
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注射剂药品与包装材料相容性试验之一
注射剂药品与包装材料相容性试验主要内容：一、注射剂简介二、中国药典2010年版对注射剂发展的重要意义三、新版GMP对注射剂提出更高的要求...
2024-11-1116750 KB3
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第十章注射剂课堂练习题(1)
第十章注射剂一、选择题：A型题1、关于注射剂特点的叙述，哪项错A药效迅速，适于急救B适用于不宜口服的药物C适用于不能口服给药与禁食的病...
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9301 注射剂安全性检查法应用指导原则]
9301注射剂安全性检查法应用指导原则本指导原则为化药及中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。注射剂安全性检查包括异常毒性、...
2024-11-11155217.98 KB11
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2015版药典注射剂
0102注射剂注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液等。注射液系...
2024-11-1180212.34 KB14
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从功能主治看中药注射剂
SafetyissuesoftraditionalChinesemedicalpreparationscontainingarsenicsubstances:reviewstartingfromNiuhuangJieduPian(Wan)ZHANGLi1,GA...
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Enbrel恩博注射剂
恩博凍晶注射劑衛署菌疫輸字第000713號本藥限由醫師使用組成恩博(etanercept)為人類腫瘤壞死因子接受體p75Fc的融合蛋白質，經由基因工程技...
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注射剂案例齐二药亮菌甲素事件.
齐二药亮菌甲素事件““齐二药”假药齐二药”假药案案2006年4月24日起，中山大学附属第三医院有患者使用齐齐哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素...
2024-11-10682.09 MB18
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第四章注射剂
第四章注射剂和滴眼剂第四章注射剂和滴眼剂粉针剂示意图安瓿注射剂示意图教学内容第一节概述第二节注射剂第三节注射剂的制备第四节输...
2024-11-10863.63 MB9
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第十一章注射剂生产设备
LOGO第十一章注射剂生产设备制药设备及技术LOGO概念注射剂:简称针剂，是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液及供临用前配...
2024-11-10778.69 MB24
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注射剂和滴眼剂
注射剂和滴眼剂•注射用无菌粉末2•定义•应用方法3第五节注射用无菌粉末适合药物——配制后注射，或用静脉输液配制后静脉滴注。——注射...
2024-11-10656.61 MB8
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中药注射剂发展史.
中药注射剂中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的，可供注入体内...
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注射剂工艺验证模板
注册分类：化学药品4类补充申请（12）：新药技术转让注射用XXXXXX（0.1g、0.2g）工艺研究资料——资料项目编号：5-1（附件2：转让方注射用X...
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注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题155683768
第1页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共12页注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题1、按照...
2024-11-075429.79 KB28
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中药注射剂药品生产及质量控制要点
中药注射剂药品生产及质量控制要点附件:中药注射剂药品生产及质量控制要点本控制要点结合国家局《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通...
2024-11-07134153.1 KB30
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注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术70问题
第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共9页注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题[注：以下...
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最终灭菌小容量注射剂车间生产岗位操作规程
第1页共23页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共23页编码：最终灭菌小容量注射剂岗位操作规程制订人审核...
2024-11-0713645.92 KB28
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注射剂工艺验证方案
1．目的根据注射用头孢西丁钠的工艺规程及岗位标准操作规程，制定工艺验证方案以评价注射用头孢西丁钠工艺的各要素及生产全过程可能出现影...
2024-11-0714566.46 KB21
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某药业公司小容量注射剂车间验证方案
验证方案编码：STP-YZ-04501药业有限公司小容量注射剂车间验证方案项目名称XX注射液生产工艺方案日期1验证方案审批表验证方案名称：XX注射...
2024-11-07171290.17 KB10
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