编码：最终灭菌小容量注射剂岗位操作规程制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量生效日期莒南县兴牧兽药有限公...
注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题[注：以下均为2008年度第一期讲习班（注射剂无菌保证工艺研究与验证技术要求）参会代表所提问题...
1．目的根据注射用头孢西丁钠的工艺规程及岗位标准操作规程，制定工艺验证方案以评价注射用头孢西丁钠工艺的各要素及生产全过程可能出现影...
--------------------------文件编号：URS-020-071-002（1）浙江泰康药业集团有限公司小容量注射剂配液系统用户需求标准浙江泰康药业集团有...
1目的为做好本公司小容量注射剂生产验证工作，通过提高设备设施运行的稳定性来提高生产工艺的稳定性，达到提高产品质量的目的。2范围2.1本...
目录1.概述...........................................................................................................................
化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）一、概述本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述，...
中药注射剂不良反应产生的原因及对策摘要：随着中药注射剂的发展及广泛使用，不良反应现象日益突出，引起了社会的关注。通过查阅近年来与中...
化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（征求意见稿）2011年12月目录一、概述二、相容性研究的基本思路三、相容性研究的主要...
化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）一、概述本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述，...
附件化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）一、概述本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐...
关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知国食药监注[2008]7号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管...
小容量注射剂药液微生物污染水平测试及工艺时间限度确定2013年1月丁芬一、概述二、试验目的三、试验方案四、试验结果及讨论五、...
中药注射剂的不良反应分析摘要：我国新发明的一种新剂型中药注射剂，主要就是在中药制剂的根本上有所改进和发展的。它不仅可以避免传统中药...
附件地塞米松注射剂说明书修订要求说明书中必须包含以下内容:【不良反应】糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多...
CompanyLOGO新型注射给药系统的研究进展及发展趋势新型注射给药系统的研究进展及发展趋势华北制药集团内容新型注射剂研究进展1新型注射给药...
