一种XXXXX风险分析报告公司名称:公司地址:编写:日期:评审:日期:批准:日期:一种XXXXX风险分析报告风险评价人员及背景:组长:成员:...
文件名称文件编号批号管理规定版次/修改码A/0发布时间编审批记录编制编制日期会签审核记录:会签部门负责人会签日期批准批准日期1目的明确...
医疗器械基础知识一、医疗器械的概念及特点根据《医疗器械监督管理条例》(2000年版)的规定,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器...
医疗器械法规简介阎华国第一部分医疗器械法规体系一、医疗器械定义医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及...
工作程序江西科技有限公司江西科技有限公司工作程序文件目录1、质量文件管理程序2、购进程序3、验收工作程序4、储存养护程序5、销售管理工...
1片仔癀宏仁(厦门)大药房有限公司医疗器械质量管理体系文件xxx大有限公司医疗器械岗位职责1、法定代表人岗位职责XXX-QXZZ-001-2017-01…...
医疗器械经营监督管理办法2017年11月21日发布医疗器械经营监督管理办法(2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布根据2017年11月...
入俄罗斯的相关知识一、俄罗斯不属于欧盟组织。二、根据1997年6月3日NO.659文件《俄联邦卫生部条例》及其补充(1997年NO.23文件第2691条,N...
质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录---------------------------------...
医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范第一章总则第一条为加强医疗器械注册管理和医疗器械注册技术审查指导原则(以下简称指导原...
文件名称冷库、冷链医疗器械管理制度编号类别制度文件起草:修订√新订版本号第二版起草部门质管部审核人批准人页码1/5起草日期审核日期批...
XX市XXXXX医疗器械有限责任公司(各部门人员规章制度)目录组织框架图....................................................................
医院医疗器械管理办法第一章总则第一条根据国家《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食...
浙江申达斯奥医疗器械有限公司质量管理体系培训课件一、综述医疗器械是具有医疗用途的仪器、设备、器具、材料,包括计算机软件等,它是通过...
****医疗器械有限公司质量手册文件类别:□受控本□非受控本文件持有部门:文件发放编号:编制部门质量管理部编号**-QMS-2017-A0复制数6起...
《医疗器械经营监督管理办法》等培训试题姓名:岗位:成绩:一、填空题,每空2分,共80分。1、《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月2...
广东食品药品职业学院毕业论文论文名称便携式监护仪的常见故障及处理毕业生姓名陈兴富毕业生学号108570101007毕业生班别08医械制造专业名称...
医疗器械采购管理制度一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策...
医疗器械注册医疗器械注册流程流程广州蓝韵医药研究有限公司研发部广州蓝韵医药研究有限公司研发部www.gzlanyun.comwww.gzlanyun.com内容提...
医疗器械临床试验方案产品名称:型号规格:实施者:联系人及联系电话:承担临床试验的医疗机构:临床试验单位的通讯地址(含邮编):临床试...

