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2011年实施的《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》，在日常监管过程中，发现目前部分企业洁净产房建设不够规范。综合众多医疗器械生...
下载后可任意编辑全市法律规范医疗器械管理通知与全市法律规范集体合同备案工作通知汇编全市法律规范医疗器械管理通知为加强植（介）入性医...
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明：一、总经理职能：领导和动员全体员工认真...
第三类医疗器械分类目录2014.10.16编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III6815...
医疗器械公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图：注：质量管理／采购／销售岗位不得相互兼任部门设置说明：...
工作程序一、质量文件管理程序二、购进程序三、验收工作程序四、储存养护程序五、销售管理工作程序六、出库复核程序七、运输管理工作程序八...
北京益寿房商贸有限责任公司2018医疗器械基础知识培训姓名：________岗位：________评分：_______一、填空题（每空2分，共38分）1、经营企...
下载后可任意编辑全区医疗器械监管安排与全区卫生监督工作打算汇编全区医疗器械监管安排一、做好日常监管工作，建立监管长效机制仔细履行法...
医疗器械生产质量管理规范第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令...
医疗器械生产企业各部门职责1、企业负责人企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：（一）组织制定企业的质量方针和...
医疗器械灭菌包装试验方法介绍医疗器械灭菌包装试验方法介绍国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心国家药品监督管理局济南医疗器...
1组织机构与部门设置说明组织机构图部门设置说明：一、经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器...
医疗器械软件注册技术审查指导原则解读国家食药监总局医疗器械技术审评中心审评一处彭亮青岛2016.7摘要基础知识介绍指导原则解读常见...
医疗器械产品技术要求编号：XXXXXX1产品型号/规格及其划分说明1.1型号命名P200设计序号产品代号1.2结构组成（不同型号如有结构组成的差异，...
无菌医疗器械的环境控制与监测目录一、洁净室的定义和级别1.洁净室的定义2.洁净室的级别划分二、医疗器械行业洁净室的特点1.概述2.工艺...
质量管理制度目录一、各部门、各类人员的岗位职责二、员工法规及质量管理培训考核制度三、供货企业的资质品种审核管理制度四、进货验收制度...
XX市政府采购代理处递交至：XX市招标采购交易中心投标文件项目名称：湖州市一人民医院医械招标公告采购麻醉气体监护仪1台高频射频刀1台同视...
作业指导书编制：李志远批准：李克生发布日期：2012年12月20日.实施日期：2013年1月1日兰州雅华生物技术有限公司文件编号YH/QP版本号A/O受...
医疗器械工作程序文件目录一、医疗器械的采购程序二、医疗器械产品质量检查验收程序三、医疗器械入库储存程序四、医疗器械产品在库养护程序...
