北京益寿房商贸有限责任公司2018医疗器械基础知识培训姓名:________岗位:________评分:_______一、填空题(每空2分,共38分)1、经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的_________和______
产品储存区域应________、______、_______,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的储存规定
2、无菌器械的购销记录必须真实、完整
购销记录应有:购销日期、购销对象、购销数量、___________、_________、__________、_________、__________、___________;经办人、负责人签名等
无菌器械购销记录及有效证件保存到产品有效期满后____年
3、经营企业经营不合格无菌器械,经营者不能指明不合格品生产者的,视为经营___________________产品;不能指明不合格品供货者的,视为从____________________________的企业购进产品
4、无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造__________、____________、______________的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令停止经营,并处以________元以上_____万元以下罚款
二、名词解释(10分)一次性使用无菌医疗器械:三、简答题(共52分)1、经营企业销售人员销售无菌器械,应出具哪些证明
(12分)2、经营企业发现不合格无菌器械应当如何处理
(12分)3、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》规定经营无菌器械不得有哪些行为
(18分)4、无菌器械经营企业违反本办法规定,有哪些行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告
(10分)四、填空题(每空2分)2001年9月20日,中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》,《纲要》从我国历史和现实的国