附件1：医疗器械生产管理者代表授权书（以下简称授权人）现代表公司委任为生产管理者代表（以下简称管理者代表），任期自年月日至年月日止...
上海市药品监督管理局医疗器械生产企业质量体系考核检查表（委托加工）质量体系考核策划：企业名称：委托企业名称：考核地点：委托地址：产...
XXX医疗器械有限公司第A/1版文件编号：MMM/A-A/1质量手册依据YY/T0287-2017&ISO13485:2016标准医疗器械生产质量管理规范编制：审核：批准：...
受控文件清单（1.质量文件）编号：BT-JL-4.2.4-01序号文件名称文件编号版本号发放号保管部门使用部门发布引入日期受控状态记录：受控文件清...
医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）2004年10月18日《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理...
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容检查结果机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具...
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济南国瑞医疗器械有限公司程序文件文件控制程序文件分发号:201206文件编号：Q/JNGRZC（4.0）01版号：A拟制：年月日审核:年月日批准:年月日...
无菌医疗器械生产企业新进员工岗前培训讲义第一章无菌医疗器械行业规范教师做讲课前的介绍：各位员工，大家好。我们这次培训讲座的专题是“...
附件5：医疗器械工艺用水检查要点指南（2010版）（征求意见稿）工艺用水是许多医疗器械产品生产过程中不可缺少的，而其制备、检测、储存等...
门禁及监控系统采购信息项目名称门禁及监控系统采购采购编号2010-01-18采购目录货物类标书内容详见附件采购方式邀请招标供应商投标资格符合...
我国医疗器械生产、经营现状一．生产状况1.生物医用材料成主角生物材料是一类用于诊断、治疗或替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术...
一、建设项目基本情况项目名称云南三鑫医疗科技有限公司医疗器械生产项目建设单位云南三鑫医疗科技有限公司法人代表万小平联系人蔡小华通讯...
第一类医疗器械产品备案程序一、备案程序1、企业提交申请资料；2、审核资料。对备案资料符合要求的，应当当场予以备案。对备案资料不齐全或...
目录页码执行概要第3页1.0介绍第8页本文来源:医药社区http://www.pharmst.cn0E/A-W7a2s-\&m&Ok'^2.0接触评估第10页本文来源:医药社区http:/...
上海市医疗器械生产企业现场检查表企业名称：企业类别：Ⅱ□Ⅲ□资料号：检查地址法定代表人电话邮编企业负责人姓名：学历或职称技术负责人...
北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则第一章总则第一条为加强医疗器械经营监督管理，规范我市医疗器械经营秩序，保障公众用械安全、有效...
北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则第一章总则第一条为加强医疗器械经营监督管理，规范我市医疗器械经营秩序，保障公众用械安全、有效...
医疗器械生产质量管理规范自查检查表
第1页共67页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共67页重庆函煦科技有限公司2017年医疗器械经营质量管理制...
