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标签“医疗器械”的相关文档，共3923条

医疗器械分类目录(新版)
医疗器械分类目录(新版)2005年12月28日6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1医用缝合针(不带线)Ⅱ－2基础外科用刀手术刀柄和刀...
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医疗器械分类目录(明细)
医疗器械分类目录第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类...
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医疗器械分类目录(第二类)
二类医疗器械分类目录编号分类名称名称品名举例管理分类6801-16801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)II6803-16803神经...
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医疗器械分类目录(2002版)
关于编制《医疗器械分类目录》的通知药监械函[2001]13号各医疗器械标准化技术归口单位或医疗器械质量检测中心：根据《医疗器械监督管理条例...
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医疗器械分类目录%20食药监械函[2004]96号-附件
6801基础外科手术器械1序号名称品名举例管理类别－1医用缝合针(不带线)Ⅱ－2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲...
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医疗器械分类规则及医疗器械分类目录
医疗器械分类规则（2000年4月5日国家药品监督管理局令第15号发布；自2000年4月10日起执行）第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督...
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医疗器械分类规则
医疗器械分类规则(正文)第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录...
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医疗器械电路板电子元器件维修
大成医疗器械维修医疗器械电路板电子元器件维修对于医疗器械电路板的故障，一些大型的设备比如CT、核磁等机器本身都自带程序能检测机器故障...
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医疗器械第II类豁免临床目录
国家食品药品监督管理总局通告2014年第12号关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器...
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医疗器械的采购程序
一、医疗器械的采购程序：在销售医疗器械之前，先了解客户的组织结构和工作程序，可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。1，组织结构医院里...
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医疗器械初包装验证方案
浙江XXXXX有限公司包装验证方案编号：XX4-JS-024拟制/日期：审核/日期：批准/日期：目录一、方案概述··················...
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医疗器械出口流程详解
XXXXXXXXXXX有限公司XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX出口技术服务CE专项服务FDA510K专项服务目录一、相关前置信息二、医疗器械产品出口销售证...
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医疗器械厂家如何掌控经销商
医疗器械厂家如何掌控经销商在现代商战中，随着竞争加剧，品牌推广费用、终端营销费用不断飞涨，导致药品和医疗设备企业把市场营销工作转移...
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医疗器械常用词汇中英对照8.29
医疗器械常用词汇中英文对照中英文对照UrineAnalyzer尿液分析仪bloodsugar（glucose）analyzer血糖分析仪teststrip测试条reagent试剂Semi-a...
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医疗器械产品无菌检验操作规程
医疗器械产品无菌检验操作规程1目的通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。2适用范围适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检...
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医疗器械产品设计开发简要模板
项目建议书提出部门研发部建议人项目名称口腔扫描仪型号规格销售对象建议日期基本要求（包括主要功能、性能、规格、结构、外观包装、技术参...
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医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南(2016版)
医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南（2016版）医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材料、人员等原因，往往不可避免的带有一些污染物...
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医疗器械产品留样检查要点指南(2016版)北京局
医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留...
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医疗器械产品辐照灭菌剂量验证方案与报告
XXXXX公司建立医用产品灭菌剂量验证报告送检单位：公司日期：年月日目录序言..............................................................
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医疗器械产品的设计与开发
采购清单产品名称：使用顺序号：序号采购产品名称规格型号质量要求管理类别备注1A2A3A4A5A6A7A8A9A编制：审批：日期：日期：技术文件清单产...
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