采购清单产品名称：使用顺序号：序号采购产品名称规格型号质量要求管理类别备注1A2A3A4A5A6A7A8A9A编制：审批：日期：日期：技术文件清单产...
医疗器械产品的设计与开发一、设计和开发的概念：1、设计——设计是把计划、规划、设想、（甚至幻想）通过视觉的形式传达出来的过程，是一...
第1页共15页1.目的：为了保证公司各机构及岗位能对质量管理体系具备沟通意图、统一行动的作用以及使得质量管理体系有效地运行，完成公司制...
2015年版医疗器械操作规程编号文件名称文件编号1质量管理体系文件编制、修订审批操作规程CQHF-SOP-001-20152质量管理体系文件撤消操作规程C...
医疗器械仓储、保管、盘点管理制度1制定目的：为确保所储存医疗器械数量准确和质量完好，杜绝差错，保证在库医疗器械质量安全。2制定依据：...
医疗器械采购合同合同编号：签订地点：呼和浩特市赛罕区黄合少镇南地签订时间：甲方（买方）：乙方（卖方）：第一条设备及价格甲乙双方根据...
医疗器械财务知识1一货款结算方式介绍..................................................................................................
医疗器械不良事件监测及报告制度一、医疗器械不良事件是指：获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生任何与医疗器械预期使用效果...
医疗器械不良事件监测报告表报告日期：年月日报告来源：生产企业经营企业使用单位单位名称(单位盖章)：联系地址:邮编：联系电话：编...
XXXXXXX疗器械不良事件监测报告制度为了加强对医疗器械的监督管理，严格医疗器械的质量跟踪检测工作，保证医疗器械的安全、有效，依据《黑...
附件1：国家食品药品监督管理局制可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：年月日编码：报告来源：生产企业经营企...
附件1：《可疑医疗器械不良事件报告表》及填写要求可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：年月日编码：报告来源：...
医疗器械标准规划（2018—2020年）医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所遵循的统一技术要求，也是医疗器械产业发展...
HDX-20环氧乙烷灭菌验证报告文件编号：受控状态：编制/日期：审核/日期：批准/日期：一、目的：根据ISO11135-1:2007标准《医疗器械环氧乙烷...
医疗器械安全有效基本要求清单条款号要求适用证明符合性采用的方法为符合性提供客观证据的文件A通用原则A1医疗器械的设计和生产应确保其在...
医疗器械安全有效基本要求清单产品名称：XXXXXXX型号：MMMMMMMMMMMM1条款号要求适用证明符合性采用的方法为符合性提供客观证据的文件A通用...
3、医疗器械安全有效基本要求清单条款号要求适用证明符合性采用的方法为符合性提供客观证据的文件A通用原则A1医疗器械的设计和生产应确保其...
医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则章节条款内容职责2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业...
医疗器械设计开发控制程序1.目的：本办法依据医疗器械质量管理体系条款，规范了产品设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的...
承诺书广东省医疗器械质量监督检验所：本公司所提供的样机、配件及文件资料（证书）全部真实有效，并与今后生产的产品相一致，若有任何不一...
