复旦大学医疗器械项目推荐VIP免费

第1页共27页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共27页复旦大学医疗器械项目推荐一.经皮微创计算机辅助脊柱手术系统的研发项目简介：在临床手术中，每年都有大量的脊柱手术需要完成。据统计，在美国每年有超过250,000例的脊柱腰段手术，耗资达到60亿美元之多。调查发现，在脊柱腰段手术中，椎弓钉固定术占了很大的比重，而手术结果却有21%～31%是椎弓钉将骨膜打穿，甚至可误入椎管内造成严重神经损伤并发症。因此，提高脊柱手术的完成质量具有重要的临床意义。在手术过程中若能够提供脊椎和椎弓钉相对位置的三维（二维）图像，可以给医生提供清晰的位置信息，利于手术过程的精确控制和准确高效地完成手术，提高脊柱手术的成功率和质量。同时，在手术导航系统的引导下，有可能通过手术器械直接进行固定物的置入，减少创口尺寸。因此，建立一套计算机辅助脊柱手术导航系统有重大的临床意义。本课题的创新点主要表现在以下两个方面：1）在保证手术准确性的前提下，能够最大程度地减少对患者的术中创伤。2）由于研发中将推出信息融合、点面结合配准、CT非接触自动配准、C-Arm图像变形校正等技术，使研发出的产品精度高于其它同类产品。课题目前完成脊柱外科导航系统的样机研发，样机通过国家药监局检测（国医检（设）字ZC2007第361号）；完成动物实验和临床验证,正在注册国家III类医疗器械，根据药监局要求，补充部分临床实验结果。市场前景：经皮微创脊柱导航系统是将多种高科技手段应用于脊柱外科手术，是传统外科手术理念上的巨大进步，是对普通脊柱手术导航系统的重大改进，是科学技术的发展为人类健康作出的新贡献，符合当前外科手术微创化的发展趋势。无论给医生还是病人都带来极大的益处，手术导航系统给临床带来的好处是显而易见的，它不仅减小了手术切口，减少病人和医护人员的X射线辐射，也减少了病人失血量，减少了术后并发症的发生和住院时间，大大提高了病人的生存质量。从目前进入国内市场的手术导航系统产品来看，它们的价格都非常昂贵，只有极少数国内大医院购买得起，使用费用很高，因此，临床广泛使用受到限制。由于我们开发的产品具备完全自主知识产权，与国外同类产品比较，有较高的性能价格比优势，大大减少了医院的投资，在中型以上医院就可以得到应用，造福于广大患者。同时，也将推动我国数字化医疗器械的发展，赶超世界先进水平。第2页共27页第1页共27页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共27页知识产权：获得国家授权的发明专利1项：ZL200710173878.5一种手术导航系统中X射线透视图像标定方法：该专利是有关脊柱导航中X线标定的方法。获得国家授权的实用新型2项：1）ZL200920073306.4脊柱微创手术导航专用X线图像校正靶。该专利具有下述优点：能够被红外空间定位仪跟踪，可以用于C型臂X光机的X线图像校正，同时结构紧凑，加工的精度可以得到保证。2）ZL200920073305.X脊柱微创手术导航专用快速接头。该专利具有以下优点：脊柱微创手术导航专用快速接头在脊柱手术中，能方便地更换固定手术需要用到的锥子、开路器等穿刺、植入用手术器械。手术过程中，更换不同的手术器械，通过跟踪参考架，空间定位仪都可以跟踪到其头部进入脊柱的位置，并显示在计算机屏幕上。二.新型悬吊式仿生型PET人工韧带的研发与应用项目简介：本研究项目主要应用于运动医学与关节镜外科中，以交叉韧带重建为主的各类韧带重建。目前只有法国LARS韧带通过欧洲CE认证和中国SFDA认证，而国产自主人工韧带研究尚处于空白阶段。因此，自主研发国产化人工韧带可打破进口产品的垄断地位，大大下降百姓医疗成本，对于进一步提高我国ACL损伤患者治疗水平和效果显得极为重要。建设目标：1．与国内纺织相关专业高校合作，利用PET聚酯纤维编制完全国产自主的人工韧带产品，申请相关编织专利及产品发明专利；2.在成功自主编制人工韧带的基础上，对PET韧带进行分段涂层（骨道部明胶/HAp涂层，关节腔部SF涂层），以促进韧带骨道内腱骨愈合和关节腔内自体诱导，从而大大提高人工韧带重建ACL手术的成功率；3.在成功提高材料生物相容性...