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医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)GMP•GMP是英文‘GoodManufacturePractice’一词的缩写,意为“良好制造规范”,最早在医药行业实...
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编码代号第三类医疗器械分类目录6815注射穿刺器械分类编号6815.1管理类别Ⅲ类品名举例一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针...
医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)植入性医疗器械实施细则及检查项目组成结构一、通用要求适用于所有医疗器械二、...
医疗器械软件注册申报指导原则本指导原则旨在指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评要求。一、范围本指...