第1页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共12页中国医疗器械行业发展分析一、全球医疗器械行业（1）医疗器械定义及产品分类医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、和材料，包括所需要的软件，其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到对疾病或者损伤、残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；对妊娠的控制等预期目的。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，它的发展程度是一个国家经济和技术综合实力的重要标志之一。我们以技术壁垒和销售渠道对常见的医疗器械进行两维分类：分为技术壁垒较高的高端医疗设备和技术壁垒较低的中、低端医疗设备；通过零售终端销售的医疗器械，以医院为销售终端的治疗或诊断型医疗设备和器械，以及医院常规耗材，或医院销售给病人的高质耗材植入器械。医疗器械产品分类技术壁垒销售渠道医疗器械产品中、低端医疗设备零售终端血糖仪、血压计、电子体温表等家用保健检测器材；颈椎腰椎牵引器、家用制氧机等家庭康复设第2页共12页第1页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共12页备；医院终端手术用巾、绷带、纱布、导管、插管等敷料和低端耗材类产品；听诊器、采血管、医用制氧机、轮椅车、消毒灭菌设备、输液器、体温计等医院基础器材；高端医疗设备医院终端X光机、CT、核磁共振、超声、血管造影机核成像等医学影像设备；体外诊断、监护仪器等中小型设备医院销售心脏支架、心脏起搏器、骨科器械等高端耗材（2）全球医疗器械市场发展迅速据欧盟医疗器械委员会的统计，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1870亿美元迅速上升至2009年的3553亿美元。全球医疗器械市场需求增长率远远高于全球整体GDP增长速度，医疗器械市场相对全球整体经济而言，发展迅速。2001-2009年全球医疗器械销售情况年份200120022003200420052006200720082009销售收入（亿美元）1,8702,1002,2762,4682,6752,9003,1033,3203,553数据来源：欧盟医疗器械委员会全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势，其中美国稳居行业龙头地位，排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%，2008年全球前20大的医疗器械企业中有16家在美国。美国医疗器械行业整体销售收入在全球占比高达40.10%，其次分别是西欧，占比32.80%，日本约占10.90%，中国约占2.90%，其它国家和地区共占13.30%。第3页共12页第2页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共12页据中国机电网数据显示，2010年，中国医疗器械设备总产值将达到约1000亿元，在世界医疗器械市场的份额占到4%，而预计到2050，这一份额将达到25%。（3）美国领军全球医疗器械市场全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势。其中美国稳居行业龙头地位，其医疗器械行业销售收入在全球占比高达40.10%，其次分别是西欧，占比32.80%，日本约占10.90%，中国约占2.90%，其它国家和地区共占13.30%。美国的领导地位一方面来自于由高水平的医疗支出、3亿规模的人口基数以及人口老龄化趋势驱动的全球最大医疗器械市场；另一方面来自于其领先全球的医疗器械企业及其源源不断的技术创新。医疗器械涉及多学科交叉技术，发展依赖于机械、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业的发展，而美国在各方面的综合实力是显而易见的。全球医疗器械市场份额第4页共12页第3页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共12页全球医疗器械市场高度集中。2009年，全球前20大的医疗器械企业中有16家在美国。举例来说，GE医疗和强生在血糖仪，GE在影像诊断，碧迪在医院耗材，美敦力在心脏起搏器等方面有着无可匹敌的优势。2009年市场销售前五家美国医疗器械生产厂商收入情况排名公司销售额（亿美元）全球市场占1强生(Johnson&Johnson)2366.64%2GE医疗(GEhealthcare）1604.50...
