第1页共13页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共13页体外诊断试剂生产实施细则(征求意见稿)第一章总则...
第1页共14页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共14页诊断试剂的临床试验运行管理制度和流程诊断试剂的临...
第1页共14页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共14页诊断试剂的临床试验运行管理制度和流程诊断试剂的临...
附件4医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组...
第1页共19页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共19页福建省食品药品监督管理局体外诊断试剂经营企业(批...
项目建议书项目领域:生物技术项目名称:移植排斥反应的预测、诊断试剂盒的开发生产单位:陕西瑞奇生物科技有限公司一、基本信息1.项目负责...
项目建议书项目领域:生物技术项目名称:移植排斥反应的预测、诊断试剂盒的开发生产单位:陕西瑞奇生物科技有限公司一、基本信息1.项目负责...
1(1)定义:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列...
体外诊断试剂生产企业审查评定标准(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○○六年五月------------------------------------------------...
第1页共18页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共18页江西省体外诊断试剂经营企业(批发)GSP认证检查评...
第1页共128页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共128页一、编制说明及工程概况1、编制说明我公司在认真...
第1页共19页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共19页福建省食品药品监督管理局体外诊断试剂经营企业(批...
第1页共8页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共8页关于体外诊断试剂质量研究工作的一些共性要求【临床药...
第1页共7页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共7页附件:医疗器械体外诊断试剂注册管理办法(征求意见稿...
第1页共7页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共7页附件:医疗器械体外诊断试剂注册管理办法(征求意见稿...
第1页共16页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共16页关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开...
体外诊断试剂质量管理制度聊城市百亚医疗器械有限公司质量管理目录质量管理制度质量管理文件的管理制度1、对上级部门的来文及药监部门出台...
体外诊断试剂生产企业质量体系考核程序及申报资料要求一、办事依据:《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定》(试行)、《体外诊断试剂管...