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医药行业深度研究报告2018基础知识的理解和掌握是行业研究基础和起点，通过对行业研究中存在认知壁垒的基础性知识进行系统性的梳理和总结，有助于提高对行业认知和理解的效率，并为行业深度研究打下基础。在此背景下，中债资信推出行业百科系列。由于药品的特殊性，医药行业不同于其他制造业，其研发运营风险大、政策监管严格、流通渠道特殊，整体行业研究技术壁垒高。因此，中债资信近期推出行业百科系列之医药篇，拟从科普药品常识、剖析医药产业链、政策影响分析等角度着手，逐步揭示医药产业的奥秘。医药行业的门槛高在哪里？中药品种是如何传承和保护的？原研药和仿制药有什么区别？什么是重组药物蛋白、单克隆抗体？相信大家对药品可能也充满了诸多疑惑，那么本篇《一键解锁药品分类》将为您解惑，本文旨在科普各类药品基础性知识，注重分析不同类别药品在制药原理、生产工艺等方面的差异。引言依据制药原理、原材料的不同可以将药品大致分为中药、化学制药和生物制药三大类。简单来说，中药是以中药材为原料，经过净选、炮制等工艺加工而成；化学制药是将化工原料通过化学反应合成的；生物制药是比较天然的，利用基因技术、生物代谢等提取出来的，没有经过化学处理的药品。中药中药饮片中药饮片中药配方颗粒化学制药化学制剂药化学原料药大宗原料药特色原料药专利原料药原研药仿制药生物制药重组蛋白药物单克隆抗体药物细胞治疗药物2000年~2014年药品分类销售统计20002001200220032004200520062007200820092010201120122013201416,00014,00012,00010,0008,0006,0004,0002,000018,0000102030405060工业总产值:化学制剂亿元工业总产值:生物制药亿元工业总产值:中成药:同比%工业总产值:中成药亿元工业总产值:化学制剂:同比%工业总产值:生物制药:同比%广义的中药是指在中医理论指导下，用于疾病预防、治疗、诊断和康复的天然药物及其制品的总称。目前国内的中药市场主要包括中药材、中药饮片、中成药和中药配方颗粒，它们之间的主要区别是对中药的加工程度不同。一、中药中药饮片中药饮片是将中药材进行净选、炮制等工艺加工成薄片、丝状、段状、块状等一定规格，便于使用的可直接用于中医临床处方用药，较配方固定的中成药更为灵活。中药材中药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材，一般仅通过简单的产地加工（初加工），并不具备药品标准生产的基本属性。•中药配方颗粒中国中药旗下天江药业红日药业旗下康仁堂药业华润三九旗下深圳三九培力（南宁）药业四川新绿色药业广东一方药业（已被天江药业并购）中药配方颗粒，是以中药饮片为原料，通过单味中药饮片经水提取浓缩，加工制成统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。沿袭了中药的四气五味、升降沉浮，继承了中医药基础理论，以其更现代化的优势逐步替代中药饮片。目前仅有6家试点企业具备生产资格（如下表）。由于政策进入壁垒较高，中药配方颗粒企业盈利能力普遍较强。例如中国中药和红日药业的中药配方颗粒业务毛利率高达50%和70%以上。中成药是将多种饮片作为原料，按照标准生产程序、特定比例混合，并配合辅料制成的方便携带的丸剂、散剂、冲剂等，可随时取用的对症明确的药品。《中药品种保护条例》——中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年，中药二级保护品种为七年。凡列入国家保密品种的产品其说明书、标签可不列成分项目。目前我国有6种国家保密配方，即云南白药、片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸、龟龄集，上述品种具有很强的价格维护能力，不易受药品招标降价影响。以片仔癀为例，规格3g一粒的片仔癀片（成人口服每次0.6g）的价格为480元左右，远远高于同类中药产品平均价格。中成药与中药饮片的区别：中成药属于固定配方品种，以成药方式生产，无法做到“一人一方”；而中药饮片可以做到针对性开具处方，处方搭配灵活，可对症下药。中成药2016年末，我国获批的中药保护产品共267个。二、化学制剂基础化工原料、医药中间体、原料药及制剂构成了化学制药行业完整的产业链。所谓医药中间体即在化学药物合成过程中制成的中间化学品，属于精细化工领域。医药...