下载后可任意编辑下载后可任意编辑文件和资料的控制程序文 件 编 号 : GYDS-QP-005编 制 人 : 陈爱芳审 核 人 : 张劲超批 准 人 : 张朋定制 修 订 记 录制修订日期制修订内容摘要页次版本/ 版次总页数核准审核制作下载后可任意编辑1 .目的:对与本实验室质量管理体系相关文件进行控制,确保各相关场所得到有效版本,并确保组织质量管理体系相关文件得到正确的使用。2 .范围:适用于与质量管理体系相关文件和资料的控制。3 .职责:3 .1 主任负责批准发布质量手册(含质量方针及质量目标);3 .2 技术负责审核质量手册(含质量方针及质量目标);3 .3 技术负责人审核质量管理室分程序文件,质量负责人负责审核管理部分程序文件;3 .4 各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管;3 .5 质量管理室总体负责组织质量体系相关文件的制订、编号、保管等管理工作和定期评审。4 .程序:4 .1 文件分类4 .1 .1 第一级文件:质量手册(含质量方针、质量目标)。4 .1 .2 第二级文件:程序文件。4 .1 .3 第三级文件:作业指导书及各类检测标准、法律规范,与质量管理体系相关的外来文件,各种质量记录、技术记录文件。4 .2 文件编号4 .2 .1 质量手册编号:GYDS-QM-×× (××表示版次,手册中各章以章节号区分),例如:GYDS-QM-01表示组织质量手册第一版。4 .2 .2 程序文件编号:GYDS-QP-×× (××表示顺序号),例如:GYDS-QP-05 表示组织编制的第5 个程序文件。4 .2 .3 作业指导书、法律规范、制度编号:GYDS-QI类型-××× (×××为顺序号)。4 .2 .4 各程序文件后所附质量记录的编号:GYDS-QR-××× (×××为顺下载后可任意编辑序号)。其它质量记录可不编号, 而以其名称作为标识.4.3 文件的制定与审批4.3.1 质量负责组织编写《质量手册》,技术负责审核,实验室主任批准。4.3.2 质量负责组织编写和审核管理类程序文件,实验室主任批准。4.3.3 技术负责组织化学分析室编写和审核技术类程序文件,实验室主任批准。4.3.4 技术负责负责审核检测方法确认记录,批准检测方法投入使用。4.3.5 质量管理室组织编写管理类作业指导书写,质量负责审核,实验室主任批准。4.3.6 化学分析室组织编写技术类作业指导书以及检测方法和作业指导4.3.7 质量管理室负责编制《有效文件清单》,质量负责人审核,实验室主任批准。4.4 文件的发放4.4.1受控控...