下载后可任意编辑国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）是负责 ISO9000 族标准起草工作的专门机构。最近，ISO/TC176 就 ISO9001：2024 标准理解方面的一些问题，以问答的方式进行了解释。这些问题来自世界各地，其中许多是我们所关怀和存疑的问题，现在介绍给大家，以期对审核员和认证企业准确理解标准的内涵有所帮助。1． 关于 ISO9001：2024 标准 2 条款问：ISO9000：2000 标准中的术语和定义，是否只有经过条款 2 的引用才能构成 ISO9001：2024 标准的条文？答：是（ISO/TC176 N649r）2． 关于 ISO9001：2024 标准 4.1a)条款问：4.1 a)中“质量管理体系所需的”这一表述是否仅仅要求组织识别与产品实现有关的质量管理体系过程?答：否说明：质量管理体系所需的过程包括那些与产品实现有关的过程、以及与质量管理体系实施有关的过程，见 4.1 条款的“注”。（ISO/TC176 N753）下载后可任意编辑3． 关于 ISO9001：2024 标准 4.2.1 条款问：根据 4.2.1 的规定，组织的质量管理体系文件应包括“质量手册”和“本标准所要求的形成文件的程序”。假如组织没有形成两份文件，而将“本标准所要求的形成文件的程序”包括在质量手册中，是否符合标准规定？答：是（符合）（ISO/TC176 N778）4.关于 ISO9001：2024 标准 4.2.3a)条款问：4.2.3a)是否要求质量管理体系所要求的文件在发布前得到批准，同时还要进行评审？答：否下载后可任意编辑说明：4.2.3a) 适用于新制定的文件。对文件的“充分与适宜”的要求包括了由有关人员对其进行的检查、考核、评价。因此，不需要再进行如 ISO9000：2000 标准 3.8.7 条款所定义的“评审”。（ISO/TC176 N774）下载后可任意编辑5．关于 ISO9001：2024 标准 5.4.1 条款问：对于依据“是/否”准则建立的质量目标，是否符合 ISO9001：2024 标准 5.4.1“应是可测量的”要求？背景：一些组织依据“是否”准则建立其质量目标，如“ 2024 年 10 月以前取得其产品认证”，或者“2024 年 3 月份以前开发一个新的产品以满足市场的需要”等。为了提供一致的技术准确的审核，希望明确这种情况是否可以认为是“可测量的目标”。答：是。（ISO/TC176 N752）6．关于 ISO9001：2024 标准 5.5.2 条款下载后可任意编辑问：管理层指定的管理者代表承担组织的管理职责，但他不是组织的正式员工，而是根据合同进行全日制工作的人员。这样的人员是否可以担任组...
