下载后可任意编辑 上海德朗能动力电池有限公司 DLG(Shanghai)Power Battery Co
, Ltd文件编号DLG/QP-23文件版本F文件页数共 5 页编制部门品保部纠正与预防措施控制程序编 制审 核批 准盖 章下载后可任意编辑1
目的明确规定纠正和预防措施的制定与实施的方法,以确保制定的纠正和预防措施,能被完全有效执行
2. 范围适用于对所有产品、过程和质量/环境体系有关的存在/潜在不合格进行分析控制,实行有效措施,并进行跟踪验证
1 纠正措施:防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况再次发生,消除其原因所实行的措施
2 预防措施:为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况发生,消除其原因所实行的措施
3 不合格:没有满足某些规定(包括法律规范、订单、客户等)的要求
4 防错法:防错法日文称 PKKA-YOKE,又称愚巧法、防呆法
意即在过程失误发生之前即加以防止
是一种在作业过程中采纳自动作用、报警、标识、分类等手段,使作业人员不特别注意也不会失误的方法
1 各部门:收集应实行纠正和预防措施的信息,提出纠正与预防措施要求;在本部门责任范围内制定和实施措施计划,并提供相关改进证据
2 品保中心:审查不合格事项,指定责任部门,发出纠正与预防措施要求;评估措施计划内容;跟催、验证措施计划并推断是否结案;维持相关记录
3 内审小组:内部质量/环境审核时,审核小组负责纠正和预防措施的提出、发布、跟催、验证、结案及记录维持
1 实行纠正和预防措施的情形5
1 产品(采购物资、半成品、成品)质量出现批次不合格;5
2 客户意见、投诉或退货时;5
3 体系内审、过程审核、产品审核结果;5
4 管理评审(参见《管理评审控制程序》);5
5 液体或气体外泄,因操作不当或设备损