下载后可任意编辑 上海德朗能动力电池有限公司 DLG（Shanghai）Power Battery Co., Ltd文件编号DLG/QP-23文件版本F文件页数共 5 页编制部门品保部纠正与预防措施控制程序编 制审 核批 准盖 章下载后可任意编辑1. 目的明确规定纠正和预防措施的制定与实施的方法，以确保制定的纠正和预防措施，能被完全有效执行。2． 范围适用于对所有产品、过程和质量/环境体系有关的存在/潜在不合格进行分析控制，实行有效措施，并进行跟踪验证。3. 定义：3.1 纠正措施：防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况再次发生，消除其原因所实行的措施。3.2 预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况发生，消除其原因所实行的措施。3.3 不合格：没有满足某些规定（包括法律规范、订单、客户等）的要求。3.4 防错法：防错法日文称 PKKA-YOKE,又称愚巧法、防呆法。意即在过程失误发生之前即加以防止。是一种在作业过程中采纳自动作用、报警、标识、分类等手段，使作业人员不特别注意也不会失误的方法。4. 职责4.1 各部门：收集应实行纠正和预防措施的信息，提出纠正与预防措施要求；在本部门责任范围内制定和实施措施计划，并提供相关改进证据。4.2 品保中心：审查不合格事项，指定责任部门，发出纠正与预防措施要求；评估措施计划内容；跟催、验证措施计划并推断是否结案；维持相关记录。4.3 内审小组：内部质量/环境审核时，审核小组负责纠正和预防措施的提出、发布、跟催、验证、结案及记录维持。5. 程序5.1 实行纠正和预防措施的情形5.1.1 产品(采购物资、半成品、成品)质量出现批次不合格；5.1.2 客户意见、投诉或退货时；5.1.3 体系内审、过程审核、产品审核结果；5.1.4 管理评审(参见《管理评审控制程序》)；5.1.5 液体或气体外泄，因操作不当或设备损坏等导致的泄漏；5.1.6 未完成环境目标、指标及方案；5.1.7 废气、废水、噪音、废弃物及能资源活动未达到控制标准；5.1.8 环境监测不合格事项；5.1.9 环境管理活动不符合有关环保法规及其它要求时；5.1.10 相关方的抱怨；5.1.11 综合分析适当的信息来源，如影响产品质量的过程和作业、审核结果、质量记录、服务报告和客户意见，而认为需实行纠正与预防措施的场合；5.1.12 品质目标未完成时；5.1.13 发生重大质量缺陷时，如电池起火，爆炸或重大质量事故时。5.2 措施的提出人员公司任一员工在发现任何潜在/存在不合格时均可提交纠正与预防措施...
