下载后可任意编辑东莞市广济中药饮片有限公司GMP管理文件文件编号盐巴戟肉生产工艺规程生效日期GJYP-TS-SC-001-00年 月 日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门综合办公室分发部门质管部、生产部、综合办公室1. 产品概述1.1. 品名：盐巴戟肉。1.2. 规格：0.5㎏／包、 1.0㎏／包、180g/瓶2. 生产依据《中华人民共和国药典》 (2024 年版一部)。3. 工艺流程巴戟天原药材→净制→盐制→去木心→切段→干燥→分装→入库4. 炮制工艺操作要求4.1. 取原药材：根据批生产指令领取原药材，核对药材的名称、编码、批号、产地 、数量，确认其与生产指令一致。4.2. 净制4.2.1 选择：取巴戟天原药材除去杂质。4.2.2 清洗：使用 XYJ-750 型浸水式洗药机，采纳浸水、连续、一次性水方式清洗洁净。洗 10 分钟。作业参数：——滚筒转速 8rpm；——水压≥0.1MPa。4.3.盐制：将盐制后的巴戟天置 ZYG-700 可倾式蒸煮锅内，盖上锅盖。待夹层内残留的冷凝水排放洁净后，开启蒸煮锅的中心进气阀和夹层进气阀，通入蒸汽将巴戟天蒸透。作业参数：——夹层压力：＜0.05MPa；——蒸制时间：0.5～1.5h4.4.趁热除去木心。4.5. 切段：使用 QXL-150 型旋料式切药机进行切片。试切药材符合要求后，将巴戟天制品切成 3～5cm 的段。4.6. 干燥：使用 CT-C-I、CT-C-O 型热风循环干燥烘箱进行干燥，取样检测水分，合格后，取出。作业参数：——烘盘内装料厚度：≤2cm；——干燥温度：65℃±5℃；——干燥时间：0.5～1.0h；——水分控制：≤13.0%。4.7. 分装：将巴戟天制品按分装指令中载明的分装规格进行分装。4.8. 入库：在分装过程中进行成品取样，置待验区待验。检验合格后入库。5. 原料规格质量标准符合本公司文件 GJYP-TS-ZL-032-00 的规定。下载后可任意编辑6. 中间产品、成品质量标准符合本公司文件 GJYP-TS-ZL-048-00、GJYP-TS-ZL-064-00 的规定。7. 包材（PE 薄膜袋、标签）质量标准符合本公司文件 GJYP-TS-ZL-028-01、GJYP-TS-ZL-029-01 的规定8. 成品贮存及注意事项置通风干燥处。9. 工艺卫生要求符合本公司文件 GJYP-SMP-WS-014-00 的规定。10. 生产设备（表 1）表 1 生产设备设备名称规格型号设备名称规格型号洗药机XYJ-750润药机QRY-1000切药机QXL-150电热烘箱CT-C-I、CT-C-O蒸药机ZYG-70011. 物料平衡计算（表 2）表 2 物料平衡成品率(％) ＝ X 100％净制平衡率(％)＝ X 100％蒸制平衡率(％)=...
