1下载后可任意编辑台 山 市 XX 大 药 房 Ｇ Ｓ Ｐ 实 施 情 况 内 部 评 定 表审 评 人 （ 质 量 负 责 人 ） ： 填 写 日 期 ： RC-2024-序号项 目号检 查 内 容评 定 结 果存 在 问 题1*12401企 业 应 按 批 准 的 许 可 内 容 从 事 药 品 经 营 活 动 ， 坚 持 诚 实 守 信 ，依 法 经 营 。 禁 止 虚 假 欺 骗 行 为 。212402企 业 应 具 有 与 其 经 营 范 围 和 规 模 相 适 应 的 经 营 条 件 ， 包 括 组 织机 构 、 人 员 、 设 施 设 备 、 质 量 管 理 文 件 ， 并 根 据 规 定 设 置 计 算机 系 统 。3*12501企 业 负 责 人 是 药 品 质 量 的 主 要 责 任 人 。 其 职 责 是 ： 负 责 企 业 日常 管 理 ， 提 供 必 要 的 药 品 经 营 条 件 ， 保 证 质 量 管 理 部 门 或 质 量管 理 人 员 有 效 履 行 职 责 ， 确 保 企 业 根 据 本 法 律 规 范 要 求 经 营 药品 。2下载后可任意编辑序号项 目号检 查 内 容评 定 结 果存 在 问 题4*12601企 业 应 设 置 质 量 管 理 部 门 或 者 配 备 质 量 管 理 人 员 ， 履 行 以 下 职责 ：1、 督 促 相 关 部 门 和 岗 位 人 员 执 行 药 品 管 理 的 法 律 法 规 及 本 法律 规 范 ；2、 组 织 制 订 质 量 管 理 文 件 ， 并 指 导 、 监 督 文 件 的 执 行 ；3、 负 责 对 供 货 单 位 及 其 销 售 人 员 资 格 证 明 的 审 核 ；4、 负 责 对 所 采 购 药 品 合 法 性 的 审 核 ；5、 负 责 药 品 的 验 收 ,指 导 并 监 督 药 品 采 购 、 储 存 、 陈 列 、 销售 等 环 节 的 质 量 管 理 工 作 ；6、 负 责 药 品 质 量 查 询 及 质 量 信 息 管 理 ；7、 负 责 药 品 质 量 投 诉 和 质 量 事 故 的 调 查 、 处 理 及 报 告 ；8、 负 责 对 不 合 格 药 品 的 确 认 及 处 理 ；3下载后可任意编辑序号项 目号检 查 内 容评 定 结 果存 在 问 题9、 负 责 假 劣 药 品 的 报 告 ；10 、 负 ...
