GSP认证现场检查缺陷项目整改报告要点VIP免费

下载后可任意编辑XX 医药有限公司文件 [2024]015 号 GSP 认证现场检查缺陷项目整改报告XXX 食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，2024 年 x 月 15 日至 17 日由组长XXX，组员 XXX 组成的省局 GSP 认证专家组，依据《药品经营质量管理法律规范》和《XX 省药品经营质量管理法律规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷 0 项，主要缺陷 0 项，一般缺陷 16 项。在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司董事长亲自主持牵头，成立整改小组。认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。一：XXXX 岗前培训内容不全面，没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。1、原因分析：公司的岗前培训工作是结合新版 GSP 宣贯一起做的，进行了新版 GSP 知识点的学习并根据所学的内容进行了试卷考试。没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。公司今年新聘三名员工，分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一张试卷进行了考试，职责及操作流程内容不突出。2、风险评估：不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。属于中度风险隐患。3、整改措施及相关证据：重新制定临时培训计划，实施全员岗前培训工作，根据各自职责和操作流程分别培训。见附件 14、整改效果：已整改到位5、预防措施：严格根据 XXX 项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训，包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。6、责任人：XXX7、检查人：XXX8、完成时间：2024 年 X 月 X 日下载后可任意编辑二：XXX 部分首营企业资质缺少随货同行单样式1、原因分析：公司制定有首营企业审核制度，内容明确要求索取随货同行单（票）样式，但实际工作中（大部分企业只索取到了随货同行单（票）样式的原件，去掉）存在有部分企业未能索取到随货同行单（票）原件，如：XXX。2、风险评估：缺少随货同行单样式容易导致收货员无法对来货随货同行进行认真比对，不能保证日后到货的真实性和可靠性检查，应于高风险隐患，但...