下载后可任意编辑1、制定制度2、制定操作规程3、制定职责4、拟质量管理员任命文件，质量管理员熟悉质量管理员职责，能履职5、质量管理员熟悉药品管理法律法规和新版 GSP 相关规定6、现场提问企业的经营和管理情况，企业负责人能熟悉7、质量管理人员负责药品质量查询及质量信息管理8、质量管理人员负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告9、质量管理人员负责对不合格药品的确认及处理10、质量管理人员负责假劣药品的报告、药品不良反应的报告、培训11、量管理人员负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。12、组织计量器具的校准及检定工作。13、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格14、做岗前培训和继续教育培训记录15、做销售特别管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员培训内容 16、每年一次体检17、制度考核18、通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员应当根据操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，每个密码不要相同19、系统每月备份一次20、阴凉柜与经营品种相适应21、生物制品要有冰箱22、拆零工具备全，要干净23、温湿度计正常使用，并有记录下载后可任意编辑24、有验收场所，放小桌子或地垫，作验收场所25、有不合格药品箱，贴上不合格药品箱字样26、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理法律规范》认证证书或者《药品经营质量管理法律规范》认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。26、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（三）...
