下载后可任意编辑ISO9001 标准通俗理解ISO9001 标准要求企业的质量管理体系符合要素所提出的要求。以 ISO9001 标准中的 20 个要素(条款)为思路,采纳通俗化的语言简单描述 ISO9001 标准的内容,加深对 ISO9001 标准全文的深化理解:要素 1:质量体系(标准的第 4 章) 负责部门/人员举例: 管理者代表/质量管理部门 标准要求简述:ISO9001 标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划,并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作。质量体系文件通常包括四个层次:质量手册、程序文件 、作业指导性文件及各类表格。要素 2:文件和资料控制(标准的 4.2.3 条款)负责部门举例:办公室 标准要求简述:文件是企业内部的“法规”。由于推行 ISO9001 标准实质上是将企业“法治化”,所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。ISO9001 标准要求企业对文件进行严格的管理,以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。要素 3:记录控制(标准的 4.2.4 条款)负责部门举例: 质量管理部门/办公室标准要求简述:质量记录是证明 ISO9001 管理体系的运行是否有效的凭据,是内审监督的客观证据,是将来实行纠正和预防措施的依据。ISO9001 标准要求企业各部门对质量记录的填写要真实、准确;应对质量记录进行妥善保存,分类存放,以方便查阅。要素 4:管理职责(标准的第 5 章)负责部门/人员举例: 总经理/老板标准要求简述:ISO9001 标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标;确立书面的组织架构并明确各部门及人员的职责分配;委派全权负责体系运行的管理者代表;配备充分的资源;最高管理者应定期或不定期进行管理评审,对体系进行监督和评价。要素 5:培训/人力资源管理(标准的 6.2 条款)负责部门举例:人事部门 标准要求简述:ISO9001 标准比较看重人的因素,它要求企业内所有从事对质量有影响的工作的人员都受到相应的培训。要素 6:设备控制(标准的 6.3 条款)负责部门举例:生产部门或设备部门标准要求简述:ISO9001 标准要求企业对生产设备进行管理,定期进行维护和保养,减少不必要的停机时间,从而延长设备的使用寿命和降低损失。要素 7:合同评审(标准的 7.2 条款)负责部门举例: 业务部门 标准要求简述:ISO9001 标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。要素 8:设计与开发(...