TS-C610-2--健胃消食片生产工艺规程VIP免费

1.品名：健胃消食片2.剂型：片剂3.规格：每片重 0.5 克4.性状：本品为淡棕黄色片，气略香， 味微甜、酸。5.处方来源：国家食品药品监督管理局药品注册批件 2024S033856.工艺处方：每 700 片名 称每 700 片用量太子参100g陈皮10g山药75g麦芽（炒）75g山楂50g蔗糖浓缩稠膏下载后可任意编辑7.工艺规程 7. 操作过程及工艺条件7.1 药材前处理的过程及质量要求 30 万级太子参、山药药渣制粒压片干燥太子参、陈皮、麦芽、山楂细粉加 12 倍量水煎煮 2 小时，180目筛网过滤半成品检验外包装总混内包装细粉滤液药渣弃去滤液加 12 倍量水煎煮 2 小时，180目筛网过滤粉碎，过 100 目筛网成品入库卫生学检验下载后可任意编辑太子参（1/2 量）、山药：净选、磨细粉（100 目）、灭菌太子参（1/2 量）：除去杂质陈皮：除去杂质麦芽：除去杂质山楂：除去杂质 7.2 不同的药材要分区操作，有有效的隔离措施，并有状态标记，现场洁净、洁净。 7.3 前处理收得率： 净选收率≥95% 计算方法：净选后重量/净选前重量*100% 粗碎收率≥95% 计算方法：粗碎后重量/粗碎前重量*100%细碎收率≥85% 计算方法：细碎后重量/细碎前重量*100%8. 提取： 8.1 提取配料8.1.1 根据生产指令按处方扩大倍数进行配料。 8.1.2 配料前应复核药材的品名、规格、数量、检验单号，检查计量器具的合格标志，并要实行二人复核制。 8.1.3 提取的工艺参数及操作： 以上太子参、陈皮、麦芽、山楂，加水 12 倍量煎煮二次，每次 2 小时，分别滤过，合并滤液，浓缩至相对密度 1.30（600C）的稠膏备用。8.2 制剂过程及工艺条件8.2.1 原辅料的预处理8.2.2 使用的原辅料必须有合格报告书和放行许可证。8.2.3 原辅料使用前，应核对原辅料的品名、规格、批号、重量，所有的原辅料应盛放在洁净的容器中，内外附有标签，写明品名、批号、规格、重量、日期和操作者等，做好原始记录。8.2.4 清场并做好原始记录。8.3 制粒 8.3.1 检查操作间内的设备，环境是否清洁，有无上一批残留的物料及记录，检查合格后进行制粒操作。 8.3.2 将粉碎成细粉的辅料，按工艺要求称重后投入洁净的槽式混合机中加稠膏混合 30 分钟使之均匀，制成软材，过 16 目筛网制粒并干燥（水分≤8%）。8.3.3 将制好的颗粒装入洁净的塑料袋中，并内外附有标签，标明品名、规格、重量、批号、操作人。清场并做好原始记录。 8.4 总混 8.4.1 将制好的颗粒投入二维混合机中，使之...