3 .证明技术上确有必要和使用效果 的资料或者文件 前言 欧洲食品科学委员会（Scientific Committee on Food，SCF）在1997 年关于《Opinion on Certain Additives for Use in Foods for Infants and Young Children in Good Health and in Foods for Special Medical Purposes for Infants and Young Children》中指出：“委员会意识到，由于下面原因，相对于批准于正常的婴幼儿食品中的添加剂，特殊医学用途婴幼儿配方食品的性质决定了其需要的添加剂种类可能更广，添加量可能更高。委员会还认识到，由于历史原因，长期以来不同厂商在其特殊医学用途婴幼儿配方食品中开发使用的不同添加剂，可能仍然具有相同的功能„„特殊医学用途婴幼儿配方食品包含种类繁多的产品，有液态、粉末状和半固态等多种形态，每一种特定配方有其独特的技术要求。特殊医学用途婴幼儿配方食品一般由“元素”类型（配方含有游离氨基酸，葡萄糖浆或麦芽糊精以及低含量的脂肪）或者“半元素”类型（配方含水解蛋白，麦芽糊精以及脂肪）成分以及维生素、矿物质和微量元素组成。脂肪和淀粉的使用往往也与在正常婴幼儿中使用的不同。” 因此，特殊医学用途婴儿配方食品由于产品配方及工艺的特殊性，其添加剂的使用的的技术要求与正常婴幼儿食品的差别很大。特殊医学用途婴儿配方食品中需要使用那些批准在正常婴幼儿食品的添加剂之外其他添加剂。 1. 选择辛烯基琥珀酸淀粉钠（OSA淀粉）作为乳化剂的依据： 首先，辛烯基琥珀酸淀粉钠不会带来致敏原的物质，以减少对特殊医学状况婴儿带来的风险； 其次，辛烯基琥珀酸淀粉钠在缺少乳化稳定系统的特殊医学用途婴儿配方食品中具有良好的乳化效果。 1.1 OSA 淀粉不含致敏原，进而减少特殊医学状况婴儿使用后的过敏风险。 患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况的婴儿，对食物的适应性和免疫力都较弱，因此，供给特殊医学状况婴儿食用的配方食品在选择配料时需要尽量避免使用可能带入致敏原的物质，以减少因食用潜在引起过敏的物质而导致婴儿特殊紊乱、疾病或医疗状况的风险。 目前在我国磷脂和单、双、三甘油脂肪酸酯作为乳化剂在婴幼儿食品中使用。下表综述了OSA 淀粉与批准的两种乳化剂的比较。 由表1 可见，磷脂中可能含有大豆蛋白。大豆蛋白是一种致敏源，可能会带来致敏风险，不适合作为食品添加剂使用到特殊医学用途婴儿配方食品中。相比之下，OSA 淀粉不含有致...
