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一切为了妇女儿童健康海纳百川厚积薄发求是创新HPV疫苗在中国的应用现状妇科辜定纤一切为了妇女儿童健康海纳百川厚积薄发求是创新概论•宫颈癌是严重危害女性健康的生殖道恶性肿瘤之一,高危人乳头瘤病毒(HR-HPV)的持续感染在宫颈癌发生、发展过程中的重要作用不容忽视。•WHO已认识到宫颈癌和其他与人乳头瘤病毒(HPV)相关疾病作为全球公共卫生问题的重要性,并重申应将HPV疫苗纳入国家免疫规划的建议。一切为了妇女儿童健康海纳百川厚积薄发求是创新发病情况•2018年全球宫颈癌•新发约57万•死亡31.1万•2018年我国宫颈癌•新发13.1万•死亡5.3万•宫颈癌是目前唯一病因明确、唯一可以早期预防和治疗、并有望彻底根除的癌症;•HR-HPV的持续感染是导致宫颈癌发生的必要因素。HPV主要通过性行为传播。一切为了妇女儿童健康海纳百川厚积薄发求是创新发病情况•几乎所有的宫颈癌均由HR-HPV持续感染所致,另外HR-HPV持续感染可导致88%的肛门癌、78%的阴道癌、15%~48%的外阴癌(与年龄有关)、51%的阴茎癌和13%~60%的口咽癌(随地区变化),在以上肿瘤中HPV16都是最主要的感染型别。•宫颈癌(包括鳞癌和腺癌)中检出的HPV型别中,最常见的是HPV16和HPV18型,全球超过70%的宫颈癌病例都与这两个HR-HPV的持续感染有关。一切为了妇女儿童健康海纳百川厚积薄发求是创新疫苗情况葛兰素史克公司希瑞适(Cervarix®)HPV-16,180,1,6月注射3次2016年7月我国上市默沙东公司佳达修4(Gardasil®4)HPV-6,11,16,180,2,6月(3次)2017年5月我国上市默沙东公司佳达修9(Gardasil®9)HPV-6,11,18,31,33,45,52,580、2、6月(3次)2018年4月我国有条件上市一切为了妇女儿童健康海纳百川厚积薄发求是创新疫苗情况•二价适用9-25岁•四价适用20-45岁•九价适用16-26岁三种疫苗使用的佐剂也不同,佐剂在疫苗中起增强抗原免疫原性的作用,四价与九价HPV疫苗使用的佐剂为非晶形羟基磷酸硫酸铝(AAHS),二价HPV疫苗使用的佐剂为AS04专利佐剂,诱导机体产生更强的免疫应答。比相同抗原、采用传统氢氧化铝佐剂的疫苗,诱导的抗体水平更高,持续时间更久.在一项对照研究中,15~26岁的女性,二价HPV疫苗诱导产生的HPV16,HPV18的抗体几何平均滴度(geometricmeantiter,GMT)是四价HPV疫苗的3.7与7.3倍。一切为了妇女儿童健康海纳百川厚积薄发求是创新•世界卫生组织(WHO)2017年发布的《HPV疫苗立场文件》认为,目前的证据表明三种HPV疫苗在预防宫颈癌方面具有相似的效力;从公共卫生的角度来看,二价、四价和九价HPV疫苗的免疫原性、预防宫颈癌的效力和效果具有可比性。九价四价二价二价+筛查四价+筛查九价+筛查≈≈疫苗情况一切为了妇女儿童健康海纳百川厚积薄发求是创新HPV疫苗取得的成就•WHO建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划•截止到2019年2月15日,全球已有92个国家或地区将HPV疫苗接种纳入免疫规划,参加该免疫规划的人群主要为9~14岁性活跃前的女孩。•首要目标人群(9~14岁女性)•次要目标人群(15岁及以上女性)一切为了妇女儿童健康海纳百川厚积薄发求是创新92个国家或地区已将HPV疫苗纳入国家免疫规划项目中(截止到2019年2月15日)*Includespartialintroduction1.Datasource:WHO/IVBDatabase,asof14April2017MapproductionImmunizationVaccinesandBiologicals(IVB),WorldHealthOrganization2.GarlandSMetal.ClinInfectDis.2016;63:519–527TheboundariesandnamesshownandthedesignationsusedonthismapdonotimplytheexpressionofanyopinionwhatsoeveronthepartoftheWorldHealthOrganizationconcerningthelegalstatusofanycountry,territory,cityorareaorofitsauthorities,orconcerningthedelimitationofitsfrontiersorboundaries.Dottedlinesonmapsrepresentapproximateborderlinesforwhichtheremaynotyetbefullagreement.©WHO2017.Allrightsreserved.Introduced*todate(71countriesor36.6%)NotAvailable,NotIntroduced/NoPlans(123countriesor63.4%)NotapplicableAmericasArgentinaBarbadosBermudaBrazilCanadaCaymanIslandsChileColombiaEcuadorGuyanaMexicoaPanamaParaguayPeruPuertoRic...

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