临床工程师入职测试二 1. 国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产的第一类产品是由（）的审查批准，并发给产品生产注册证书。 A：该区的市级人民政府药品监督管理部门。B：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。C：国务院药品监督管理部门。D：联合国药品监督管理部门。E：不需要审查批准。 2. 生产（）医疗器械，应当通过临床验证。A：第一类 B：第一类，第二类 C：第二类，第三类 D：第一类，第二类，第三类 E：第三类 3.医疗机构研制的第三类医疗器械，应当报（）审查批准。 A：市级人民政府药品监督管理部门 B：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C：医疗机构药品监督管理部门 D：国务院药品监督管理部门 E：联合国药品监督管理部门 4.在医疗器械领域内，除已准许临床试用的、自制的医疗器械外，所有的医疗器械需要有（）标志才能在欧共体市场流通。 A :FDA B：CE C：GMP D：PMA E：CDRH 5.下面选项中都是国际单位制基本单位的是（） A：长度、时间、电荷 B：力，温度、长度 C：温度、电流、质量 D：频率、质量、长度 E：长度、质量、时间 8.2004年国家卫生部、国家发展 和 改 革 委 员 会 、财 政部联合颁 发了 （）。更 明 确 规 定 了 大 型 医用设备 管理品目 分 为 甲 、乙 两 类，国家和 省市分 级管理。 A：大 型 医用设 备 的配 置 与 应用质量管理办 法 》 B：《 大 型 医用设 备 配 置 与 使 用管理办 法 》 C：《 用于 CT机性 能评 价 的体模 和 CT机质量保 证》 D：《 X射 线 计 算 机断 层 扫 描 装 置 的验收 测试》 E：《 医疗器械指 令 》 9.对于 医用超 声 症 断 仪 超 声 源 的输 出 强 度一般 应（） A：不大 于 10m W/Cm 2 B：大 于 10m W/Cm 2 C：小 于 10m W/Cm 2 D：不小 于 10m W/Cm 2 E：10m W/Cm 2 10.血 压 计 、血 压 表 的失 值 的允 许误 差 均 为 （） A：1kPa B：0.5kPa C：2kPa D：1.5kPa E： 2.5kPa 11.注射 泵 的临床意 义 有哪 些 （） ①可以长时间恒速注射 ② 可 以 严 格 维 持 药 物 在 血 液 中 的 所 需 浓 度 ③ 提 高 药 物 疗 效 和 治 疗 质 量 ④ 注 射 数 据 可 输 出 、 打 印 以 制 作 电 子 病 历 ⑤ 减 轻 医 务 人 员 工 ...
