1 第五章第五章 临床生化检验方法的选择和评价临床生化检验方法的选择和评价临床生化检验方法的选择和评价 临床生化检验方法的选择和评价，是临床生化检验质量控制的重要基础工作。当建立一个新的方法，或引进新的方法、都应对它们的技术性能作出评价，以便科学的选择和应用。它们之间的关系可用图 5-1 来表示。 图 5-1 方法选择和评价与其它实验之间的关系 第一节第一节 检验方法的正确选择检验方法的正确选择 一 检验方法和标准品的分级检验方法和标准品的分级检验方法和标准品的分级 （一）方法的分级方法的分级 临床生化检验方法根据其准确度与精密度的不同可以分为决定性方法、参考方法、常规方法等三级。 1．决定性方法（definitive method） 是指准确度最高，系统误差最小，经过详细的研究，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法。用于发展及评价参考方法和一级标准品。 2．参考方法（reference method） 是指准确度与精密度已经充分证实的分析方法，干扰因素少，系统误差与重复测定的随机误差相比可以忽略不计，有适当的灵敏度、特异性及较宽的分析范围。这类方法在条件许可的实验室中应经常使用。用于评价常规方法和试剂盒，鉴 定二 级标准品。 3．常规方法（routine method） 指性能指标符 合 临床或其他 目 的的需 要，有足 够的精密度、准确度、特异性和适当的分析范围，而 且 经济 实用。这类方法经有关学术组 织 认 可后 可称 为推 荐 方法（recommended method），推 荐 方法应具 有足 够的实验证据。 临床化学决定性方法及参考方法见 表 5-1。 表 5-1 临床化学决定性方法及参考方法 （Tietz ，clin chem. 1979, 25: 834） 项 目 决定性方法 参考方法 图 5-1 方法选择和评价与其它实验之间的关系 2钙 ID-MS 原子吸收分光光度法 氯 电量滴定法、中子活化法 电流滴定法 镁 ID-MS 原子吸收分光光度法 磷 ID-MS —— 钾 ID-MS、中子活化法 火焰光度法 钠 重量分析法、中子活化法 火焰光度法 白蛋白 —— 免疫化学法 总蛋白 —— 双缩脲法 肌酐 ID-MS、离子交换层析法 离子交换层析法 尿素 ID-MS 尿素酶法 尿酸 ID-MS 尿酸酶法（紫外法） 胆红素 —— 重氮反应法 葡萄糖 ID-MS 己糖激酶法 胆固醇 ID-MS Abell-Kendall 法，胆固醇氧化酶法 甘油三酯 ID-MS 酶法 AST（GOT） —— MDH-NADH 法 ALT（GPT...
