拉帕替尼说明书VIP专享VIP免费

说明：网上资料，包括两个版本的说明书，仅供参考。【药品名称】通用名称：甲苯磺酸拉帕替尼片商品名称：甲苯磺酸拉帕替尼片( 泰立沙 ) 英文名称： Lapatinib ditosylate 拼音全码： JiaBenHuangSuanLaPaTiNiPian(TaiLiSha) 【主要成份】 甲苯磺酸拉帕替尼，N-(3- 氯 -4-((3-氟苯基 )甲氧基 ) 苯基 )-6-(5-(((2-(甲磺酰基 ) 乙基 ) 氨基) 甲基 )-2- 呋喃基 )-4- 喹唑啉胺二对甲苯磺酸盐。【成份】分子式： C29H26ClFN4O4S.2(C7H8O3S) 分子量： 943.48 【性状】 本品为黄色薄膜衣片，一侧平面，另一侧刻有凹陷GS XJG刻痕。【适应症 / 功能主治】 本品用于联合卡培他滨治疗ErbB-2 过度表达的，既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗 ( 赫赛汀 ) 治疗的晚期或转移性乳腺癌。【规格型号】 250mg*10s 【用法用量】 推荐剂量为1250mg，每日 1 次，第 1～ 21 天服用，与卡培他宾2000mg/d，第 1～14 天分 2次服联用。拉帕替尼，应每日服用1 次，不推荐分次服用。饭前1h 或饭后 2h 后服用。如漏服1 剂，第 2天不需剂量加倍。妊娠级别D，孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚，哺乳期妇女应停止授乳。老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验，中重度肝损害的患者应酌减剂量。【不良反应】 临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应，包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等，皮肤干燥、皮疹，其他有背痛、呼吸困难及失眠等[4] 。与卡培他宾合用，不良反应有恶心、腹泻及呕吐，掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降，间质性肺炎。其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作用，即是恶心、呕吐、腹泻等症状，其他还有皮肤方面的红肿、搔痒、疼痛，以及疲倦等。另外还有极少见但是严重的副作用，包括心脏方面以及肺部方面。当病患出现二级(New York Heart Association，NYHA class 2) 以上的心脏左心室搏出分率(Left Ventricle Ejection Fraction，LVEF)下降时，必须停止使用，以避免产生心脏衰竭。当LVEF回复至正常值或病患无症状后两个礼拜便可以以较低剂量重新用药。与anthracycline类的化疗药品相比，拉帕替尼的心脏毒性为可逆的，不像 anthracycline的不可逆性并有一生最多使用量，拉帕替尼并没有一生最多使用量。由于拉帕替尼是以肝脏CYP酵素系统代谢的药物，在使用其他具有诱导或是抑制CYP酵素的药物时，必须...