计算机系统基础数据库建立质量管理制度 一、重要性：根据新版gsp 质量管理手段要求，计算机系统基础数据库是企业实施经营活动日志、对活动质量功能性判断（权限）、进行质量控制、实施合法经营的基本保障
二、 应用范围：关联到公司经营活动每个环节、质量权限要求和判断识别功能
三、数据质量保障要求： 1、 录入资质证明文件，必须有纸质式样、盖有相对应原印章，格式、内容必须符合公司《药品质量管理制度》要求
使录入资质具有真实性、合法性、完整性
2 、 录入资质必须经采购部经理审查合格、签字、存档、由公司授权专职人员，通过密码登录后根据纸质内容、准确据实录入
录入时间、操作人员姓名应由系统自动生成，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯性
四、基础数据库数据控制要求： 1、当任何一个质量基础数据失效，系统应当对该数据相关 的业务功能自动锁定，直至数据更新、生效后相关功 能方可恢复
2、 供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质，其中任何一个资质过期或失效，系统自定锁定相关业务工作
3、 各岗位应按照规定权限查询、应用质量基础数据、未经质量负责人批准、签字，何人不准擅自修改计算机基础数据库数据的任何内容
4、 数据库更改应经质量负责人审核、签字并在其监督下进行、更改过程应当留有记录
四、计算机系统基础数据库、存储数据内容： （一） 供货单位（合格供货方、首营企业、首营品种）信息包括 1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》； 2、营业执照及其年检及证明； 3、药《gsp》或《gmp》认证证书 4、相关印章、随货同行单式样； 5、开户户名、开户银行及帐号； 6、《税务登记证》和《组织机构代码》 7、采购品种质量保证协议书，每年一签
8、采购首营品种合法性证明材料：药品注册批件、质量标准、同批号药品质检单、包装、标签、说明书式样
(二 )、经营品种资料： 1、
