2025年益母草颗粒工艺设计规程VIP免费

益母草颗粒工艺规程一、产品概述：1 ．产品特点：品名：益母草颗粒拼音：YimucaoKeli剂型：颗粒剂（1 ）性状：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。（2 ）功效主治：活血调经。用于月经量少。（3 ）使用方法用量：开水冲服，一次15g，一日二次。（4 ）规格：每袋装15g。（5 ）贮藏：密封。（6 ）包装：复合膜材料包装，每盒10 袋。（7 ）使用期：24 个月2 ．处方来源：移植上海市药品原则1980 年版沪Q/WS-1-513-80 （1 ）。3 ．历史沿革：上海市药品原则1980 年版、卫生部药品原则、《中国药典》一部。二、处方和根据1. 处方：益母草2. 批量：540kg益母草经提取浓缩所得的全部浸膏88kg 、蔗糖粉246kg、糊精105kg。3 ．根据同意文号：国药准字Z3104现行原则：《中国药典》一部。文献编码STP.GY.007文献修订码STP.GY.007-08修 订审 核批 准制订日期审核日期同意日期颁发部门生产部颁发数量3生效日期分发部门 综合管理部、生产部、质量部修订阐明1、执行药典，2、实施新版 GMP。三、工艺流程图 注：带“※ ”表达质量控制点四、操作过程及工艺条件配 料※煎 煮※过 滤※净料益母草浓 缩※制 粒※干 燥整粒、总混、过筛选※分 装※外 包※入 库蔗糖糊精内包材外包材D 级干净区1 ．提取操作过程（1 ）配料：将验收合格的饮片按生产指令进行配料，称量、复核。（2 ）煎煮：取益母草540kg分两次置多功效提取罐内，每次取270kg，加水3200L煎煮一次，煎煮180分钟，煎煮液60 目滤过转入贮罐，得煎煮液2700L±5% ，比重表测得比重1.01-1.015 （40~60℃ ）。（3 ）薄膜浓缩：取经煎煮过滤进入贮罐的药液经薄膜蒸发器浓缩至相对密度1.04 （90~95℃ ）放入计量桶中，得薄膜浓缩液270L±5%，静置。再重复以上操作一次，二料为一批。（ 4 ） 浓 缩 ： 取 上 清 液 加 入 真 空 提 取 锅 ， 浓 缩 至 相 对 密 度1.36~1.38 （80~85℃ ），浓缩的浸膏装入清洁消毒的浸膏专用容器，加盖，密闭，挂牌，冷至室温，入库冷藏（0~10℃），备用。2 ．工艺条件（1 ）原药材提取浸膏为普通区；（2 ）提取的工艺用水为饮用水；（3 ）煎煮：加水3200L，煎煮3 小时；（4 ）薄膜浓缩：薄膜浓缩至相对密度1.04 （90~95℃ ）； （5 ）浓缩：浓缩至相对密度1.36~1.38 （80~85℃ ）。3 ．制剂操作过程：（1 ）领料：按生产指令开领料单，领取合格的益母草浸膏、蔗糖、糊精。（2 ）粉碎...