干混悬剂和混悬颗粒剂的区别VIP免费

干混悬剂和混悬颗粒剂的区别 散剂、干混悬剂和混悬颗粒剂，它们的外观都是粉末状或颗粒状物，如何区分它们呢？ 干混悬剂是指难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂。干混悬剂的制备过程可以制粒也可以不制粒，其中要加入助悬剂。在质量检查中需检查沉降体积比，不必检查粒度。 混悬颗粒剂是指难溶性药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用时加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。混悬颗粒剂在制备过程必须制粒，而且粒度必须控制在一定范围，在质量检查中须检查粒度。检查方法：除另有规定外，照粒度和粒度分布测定法检查，不能通过一号筛（2000μm）与能通过五号筛（1800μm）的总和不得超过供试量的15%。 申报单位应正确区分散剂、干混悬剂和混悬颗粒剂，以保证注册工作的顺利进行。 散剂系指一种或数种药物均匀混合制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。散剂是制备其他许多剂型的基础，如为了掩盖某些散剂的不适臭味或刺激性时，除应用色、香、味进行矫正外，可制成胶囊剂、颗粒剂、丸剂或片剂。又如混悬剂、软膏剂、注射剂、浸出制剂等，在制备前也需将固体药物进行粉碎，以便均匀混悬、增加溶出速度、促进吸收或提高浸出效果等。散剂的制备一般包括粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等工序。混合时有时采用药物与辅料形成共熔化合物进行，没有制粒的步骤。在质量检查中需检查粒度。检查方法：除另有规定外，取供试品约 10g，精密称定置七号筛（125μm），筛上加盖，并在筛下配有密合的接受容器。照粒度和粒度分布测定法检查，精密称定通过筛网的粉末重量，应不低于 95%。 1.2．AVICEL®RC/CL 胶体微晶纤维素(MCC) 化学描述：艾维素®RC/CL 是微晶纤维素和羧甲基纤维素钠进行特殊混合后制得的，主要作为混悬稳定剂。（符合 USP/NF, Eur., Ph, JP 药典标准） 品名规格：AVICEL®RC\CL(艾维素)胶体规格： 药品名称（通用名） 商品名/牌号 黏度 cPs 平均粒径(um) CMC-Na 含量 胶体微晶纤维素 艾维素 AVICEL® RC-591 75 cps/1.2% 45-250(喷雾散粉) 11％ 胶体微晶纤维素 艾维素 AVICEL® CL-611 85 cps/2.6% 45-250(喷雾散粉) 15％ 特性应用：艾维素®RC/CL 胶体微晶纤维素,羧甲基纤维素钠起到分散剂和保护胶体的作用。极好的触变悬浮剂；乳液和起泡稳定剂；不透明剂。 干混悬剂选用 CL611 比 Av icel RC591 要好，因...