新版GMP验证方案(纯化水)VIP免费

Xxxxxx xxxxxxxxxx 纯化水系统验证方案 编号： 第1 页 共 2 5 页 xxxxxxx车间 纯化水系统验证方案 系统编号： 验证类型： 公用设施验证 方案制定 部 门 签名 日期 工程设备部 方案审核 部门 签名 日期 工程设备部 生产技术部 质量部 方案批准 质量部经理签名 批准日期 分发部门: 工程设备部、 质量部、 生产技术部、 xxxxxxxx车间 xxxxxxxx有限公司 Xxxxxx xxxxxxxxxx 纯化水系统验证方案 编号： 第2 页 共 2 5 页 目 录 1 概述............................................................................................................................. 3 2 验证目的.......................................................................................................................3 3 验证范围及依据.......................................................................................................... 4 4 验证小组成员与职责.. ................................................................................................4 5 验证方案的起草与审批.. ........................................................................................... 4 6 验证的前提条件及进度计划. .................................................................................... 5 7 验证内容...................................................................................................................... 5 7 .1 预确认........................................................................................................................5 7 .2 安装确认............................................. ......................................................................7 7 .3 运行确认..................................................................................................................1 4 7 .4 性能确认..................................................................................................................1 8 8 验证结果及分析........................................................................................................