医疗器械质量确保书为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营公司监督管理方法》等有关法规，强化公司是医疗器械质量第一负责人的意识，更加好地推行医疗器械经营公司自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，确保人民群众能够用上安全、有效的医疗器械，现郑重承诺内容以下：1、认真学习国家有关的法律、法规，自觉恪守医疗器械经营方面的有关规定，确保做到依法经营，并愿承当违法经营所造成的一切法律责任。2、从依法获得有效资质的医疗器械生产公司或者经营公司购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。3、确保不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者裁减的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售统计，确保医疗器械的可溯性。4、不违法公布医疗器械广告，主动认真做好医疗器械不良事件监测工作。5、确保对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立刻按规定及时上报并采用召回方法。6、对所经营产品负责，对不合格及不符合规定的产品包退包换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承当。7、我公司提供设备质量保修期为 12 个月，在质保期内，发现质量问题，我司负责修理或更换，由此发生的一切费用由我司负责；如因使用不当造成的问题，我司负责修复，只收取材料成本费。8、在保修期内，凡设备在开箱检查、安装调试、设备调试运转过程中发现的设备及工程质量问题，实施包修、包换、包退、直到产品符合质量规定。承当修理、调换、退货发生的一切费用和买方的直接经济损失。承诺单位：上海康健医疗器械科技有限公司承诺单位法定代表人： （签字）产品质量确保及售后服务承诺书 2上海巴德医疗器械（集团）有限公司认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营公司监督管理方法》等有关法规，现郑重承诺内容以下：一，质量确保和售后服务承诺。1、所提供的产品全部符合国家及行业规定的质量原则。2、所提供的产品全部为通过国家卫生器材质量检测中心检测合格产品。3、确保不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者裁减的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售统计，确保医疗器械的可溯性。4、不违法公布医疗器械广告，主动认真做好医疗器械不良事件监测工作。5、确保对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立刻按规定及时上报并采用召回方法。6、对所经营产品负责，对不合格及不符合规定的产品包...
