IS010005 质量治理质量方案指南1 .范围1.1 本国际标准对供方提供指导,以帮助他们进行质量方案的制定、评审、认可和修订. 本标准适用于以下两种情况.对供方组织在制定质量方案满足 IS09001. IS09002 或 IS09003 的要求提供指导;对需要的质量方案但却没有这样的质量体系的供方组织提供指 导.上述两种情况,质量方案是对供方的通用质量体系文件的补充而不是取代.为方便上述 b〕情况,本国际标准包括了一些 IS09001、IS09002 及 IS09003 通用性要求的特性.质量方案提供了一种途径将某一产品、工程或合同的特定要求与现行的通用质量体系程 序联系起来.虽然要增加一些书面程序,但质量方案无需开发超出现行规定的一套综合的程 序或作业指导书.1.2 本国际标准适用于那些质量方案用于某特定产品、工程或合同的地方.质量方案适 用于通用产品类别中的任一产品〔如硬件、软件、流程性材料及效劳〕或工业/经济部门的 各个环节.一个质量方案可以用于监测和评估惯彻质量要求的情况,但这个指南并不是为了用作符 合要求的清单.质量方案也可以用于没有文件化质量体系的情况,在这种情况下,需要编制 程序以支持质量方案.注:附录 B 包含了一个有关国际标准的文献目录,这些国际标准所提供的信息对质量 方案的制定和评审有所帮助.2 .引用标准卜.列标准所包含的条文,通过在本标准中的引用而构成标准的条文.本标准出版时,所 示版本均为有效.所有标准都会被修订,使用标准的各方应使用以下标准最新版本.IEC 及 ISO 成员均持有现行有效的国际标准.ISO 8402: 1994,质量治理和质量保证一词汇.3 .定义本国际标准采用 ISO8402 的定义及卜述定义.为清楚起见在其国际标准中定义过又在 本标准中重复定义的术语在术语定义后用其定义过第的标准编号标明.3.1 合同以任何方式传递的供方与顾客间协商一致的要求[IS09001].4.2 工程由一系列具有开始和结束口期的经过协调和限制的活动组成的,致力于符合规定要求的 目标,并包括时间、价格和资源制约因素的唯一过程.注:某一单独工程可以组成一个大工程结构的一局部.注:在某些类型的工程中,目标被加以限制而且工程特性被定义为工程成果的过程.注:工程的结果可以是产品的一个或几个单元.3. 3 型式试验确定某设计是否满足产品规定要求进而批准该设计的某项试验或一系列试验.3. 4 见证试验有顾客代表或第三方在场的情况下,对产品进行的试验.3. 5 程序为完成某项活动所规定的方法.注:在许多情况...